Сегодня 07 декабря 2016
Медикус в соцсетях
09 ноября 2015

Вышло XIII издание Государственной фармакопеи

XIII издание Государственной ФармакопеиУвидело свет XIII издание Государственной Фармакопеи.

Новое издание Государственной Фармакопеи призвано унифицировать  требования к качеству лекарственных средств. Особенно это важно в условиях курса на импортозамещение.

Своевременный выпуск Государственной фармакопеи Российской Федерации, который в соответствии с Федеральным законом  «Об обращении лекарственных средств» должен осуществляться с периодичностью, не превышающей 1 раза в 5 лет, будет являться залогом к решению задачи обеспечения качественной медикаментозной помощи, оказываемой населению нашей страны.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 октября 2015 г. № 771 предусмотрено введение в действие общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, включенных в Государственную фармакопею XIII издания, с 1 января 2016 года.

В XIII издание Государственной Фармакопеи, включающее 229 общих и 179 частных фармакопейных статей, внесены новые статьи: 30 — на методы анализа, 5 — на лекарственные формы, 12 — на методы определения фармацевтико-технологических показателей лекарственных форм. Внесены 2 общих фармакопейных статьи на лекарственное растительное сырье, 3 — на методы его анализа, 7 — на группы иммунобиологических лекарственных препаратов и 31 — на методы их испытаний, 3 — на группы лекарственных препаратов из крови и плазмы крови человека и животных, 9 — на методы анализа лекарственных препаратов, полученных из крови и плазмы крови человека и животных. В новое издание Государственной Фармакопеи впервые вводится 18 фармакопейных статей, среди которых 4 — на фармацевтические субстанции, 4 — на лекарственное растительное сырье, 6 — на иммунобиологические лекарственные препараты и 4 — на лекарственные препараты из крови и плазмы крови человека. 21 общая фармакопейная статья и 2 фармакопейные статьи на иммунобиологические лекарственные препараты были впервые разработаны в практике не только отечественного, но и мирового фармакопейного анализа. Заметим, что пятнадцать общих фармакопейных статей и двадцать частных будут впервые введены не только в российскую фармакопейную, но и мировую практику.

До сегодняшнего дня на территории РФ действовали Государственные фармакопеи СССР X, XI и XII изданий 1968 года. Новая Государственная фармакопея XIII издания в значительной степени актуализирует требования к качеству лекарственных средств и приводит в соответствие со сложившимися реалиями фармацевтического рынка. 

Государственная фармакопея РФ XIII издания опубликована на сайте Федеральной электронной медицинской библиотеке. Три тома издания доступны по адресу: http://193.232.7.107/feml

Источник   Минздрав России



Комментарии

Поделиться:



03 декабря 2015  |  19:12
2-й международный форум «Холодовая цепь 2014: навстречу вызовам»
12 ноября 2014 г. состоялся 2-й международный форум «Холодовая цепь 2014: навстречу вызовам», организованный Некоммерческим партнёрством “Холодовые цепи и биотехнологии”.
12 февраля 2015  |  01:02
Учимся быть здоровыми
Сегодня руководитель медико-информауионного портала Дмитрий Барков подготовил для вас обзор двух книг: первая Дэвида Перлмуттера “Еда и Мозг”. Вторая написана обладателем Пулитцеровской премии за исследовательскую журналистику Майклом Моссом и называется “Соль, Сахар и жир. Как пищевые гиганты подсадили нас на иглу”. Эти две книги заставили меня по-другому посмотреть на то, что я ем, как я это делаю и что нужно все это менять.
27 ноября 2014  |  17:11
Medpharm Cup 2014
25 октября в манеже СК «Спартак» состоялся долгожданный турнир по мини-футболу среди компаний медицинской и фармацевтической отрасли «Medpharm Cup 2014». Для двадцати команд этот прохладный день стал по-настоящему горячим по причине настоящего футбольного праздника.
07 ноября 2014  |  15:11
Полезные книги — «На кофеине. Полезная вредная привычка»
Руководитель медико-информационного портала Medicus.ru Дмитрий Барков делится с нами своим впечатлением от прочитанной книги “На кофеине”. Книга не о кофе, книга о кофеине. И хотя они идут рука об руку, кофеин содержится во многих продуктах и напитках. В таких, о которых и не задумываешься, пока не увидишь состав.
03 декабря 2012  |  23:12
III Всероссийский форум руководителей здравоохранения: в фокусе пациент, профилактика и бизнес
Форум, проходивший 19-21 ноября в Москве, традиционно не принимал никаких деклараций и обращений в вышестоящие органы. Организаторы и участники Форума убеждены, что гораздо больше пользы собравшимся из всех уголков России и Зарубежья практикам, опытным управленцам принесет обсуждение конкретных решений, необходимых им на местах, в повседневной управленческой практике.