Сегодня 21 мая 2024
Медикус в соцсетях
 
Задать вопрос

ЗАДАТЬ ВОПРОС РЕДАКТОРУ РАЗДЕЛА (ответ в течение нескольких дней)

Представьтесь:
E-mail:
Не публикуется
служит для обратной связи
Антиспам - не удалять!
Ваш вопрос:
Получать ответы и новости раздела
07 сентября 2002 11:52   |   О.Н. Минушкин, П.А. Никифоров, И.В. Зверков, А.Г. Шулешова МЦ УД Президента РФ

«Пилобакт» и его эффективность в антигеликобактерной терапии у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки

Препарат «Пилобакт Комбикит» (ПК) проходил клиническое испытание на кафедре гастроэнтерологии Учебно-научного Центра Медицинского Центра Управления делами Президента РФ с 30.12.99 по 5.04.2000г
Комбинированный препарат включающий в себя: ромесек (омепразол) 20 мг, кларитромицин 250 мг, тинидазол 500 мг используется для эрадикационного лечения больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки (ЯБДК), ассоциированной с Helicobacter pylori (HP).
Отбор больных ЯБДК производился с учетом критериев, включенных в разработанную кафедрой ПРОГРАММУ исследования и утвержденной фирмой, при обязательном письменном согласии больного. В исследование были включены 25 больных ЯБДК в стадии обострения. По полу больные распределились следующим образом: 15 мужчин и 10 женщин. Возраст больных колебался в пределах от 20 до 65 лет, в среднем, 46,0+/−4,0 года. Длительность заболевания у пациентов составила 11,3+/−1,8 года (от 0,1 до 30 лет). У 5 из 25 пациентов (20+/−9%) ЯБДК была обнаружена впервые и у остальных 20 больных (80+/−9%) имелся часторецидивирующий и осложненный тип течения. По сопутствующим заболеваниям пациенты были распределены таким образом: у 5 больных (в 20+/−9%) — ИБО и гипертоническая болезнь, у 2 пациентов (8+/−6%) — хронический бронхит, пневмосклероз, у 4 пациентов (16+/−8%) — мочекаменная болезнь и цистит, у 6 больных (24+/−9%) — эндокринные заболевания (диффузно-токсический зоб — 3, узловой зоб и гипотиреоз — 2, сахарный диабет 2 типа — 1), 16 пациентов (64+/−10%) — остеохондроз позвоночника, у 5 больных (20+/−9%) — нейроциркуляторная дистония. у 3 пациентов (12+/−7%) — аллергические проявления в виде крапивницы и дерматита.
Больные получали препарат ПК в дозе 3 капсулы 2 раза в день утром и вечером перед едой в течении 7 дней, затем препарат «Ромесек» (омепразол) (Р) по 1 капсуле 20 мг 2 раза в день утром и вечером перед едой в течении 3 недель и после полного рубцевания язвенного дефекта этот препарат назначался в поддерживающей дозе 1 капсула в день перед едой в течении 2 недель. Курс противоязвенного лечения (ПК и Р) больных составил 6 недель.
Эффективность этих препаратов оценивали по следующим критериям: клиническим (по срокам купирования дневных и ночных болей в животе, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты слюнотечения), эндоскопическим (по срокам рубцевания язвы через 4 и 6 недель от начала лечения), по изменениям уровня рН до и через 6 недель от начала терапии по данным эндоскопической рН-метрии, по изменению степени обсеменения слизистой оболочки желудка HP в биоптатах из тела и пилорического отдела желудка (окраска по Гимза), а так же уреазного теста в биоптатах из пилорического отдела желудка. Возможные токсические эффекты оценивали по изменению биохимических показателей (ЩФ, АЛТ, АСТ, общего белка, билирубина, креатинина, К+, Na+), показателей общего анализа крови (эритроцитов, гемоглобина, лейкоцитов, палочко- и сегментоядерных, лимфоцитов, эозинофилов, моноцитов, базофилов, СОЭ). Полученные результаты представлены в таблицах 1−4.
Одним из критериев эффективности лечения указанным препаратом являются сроки исчезновения клинических симптомов (таблица №1).
Как следует из таблицы №1, у больных перед началом курса лечения обнаруживали дневные и ночные боли в животе у 22 и 20 человек, изжогу у 7, отрыжку у 13, тошноту и рвоту у 5 и 2 человек, слюнотечение у 6 человек. При терапии ПК и Р симптомы исчезли в срок от 2 до 6 дней и у 3 больных — только на 9, 12 и 18 день лечения.
Главным критерием эффективности лечения служило эндоскопическое дуоденальной язвы. Так через 3−4 недели полное рубцевание язвенного дефекта отмечено у 24 из 25 больных (96+/−4%), через 6 недель — у всех больных. Средний срок рубцевания язвы в двенадцатиперстной кишке составил 26,8+/−2,4 дня. У 23 больных (92+/−6%) диффузный гастродуоденит трансформировался в очаговый, у 2 (8+/−6%) — определялась нормальная слизистая оболочка.
Таблица №1. Динамика клинических симптомов
Симптомы
До лечения (%)
После лечения
Купированы (%)
Сроки (дни)
Боли дневные
ночные
88+/−7%
80+/−8%
100%
100%
4,60+/−0,3
3,0+/−0,4
Изжога
28+/−9%
100%
4,4+/−0,4
Отрыжка
52+/−10%
100%
5,2+/−0,5
Тошнота
20+/−9%
100%
2,0+/−0,18
Рвота
8+/−6%
100%
5+/−1,0
Слюнотечение
24+/−6%
100%
5,2+/−0,4
Другими критериями эффективности терапии явились изменения показателей кислотности (рН) в степени обсеменения слизистой оболочки HP (Таблица №2).
Как показано в таблице №2 у больных до лечения преобладала гиперацидность (у 17 человек) и нормоацидность (у 7 больных), совсем редко встречалась гипоацидность (1 человек), в то же время после курса терапии ПК и Р имели место, в основном, гипоацидность (у 15 человек) и анацидность (у 8 человек) и очень редко — нормоацидность (у 2 больных). Согласно результатам быстрого уреазного теста и гистологического исследования биоптатов (окраска по методу Гимзы) у всех больных до лечения обнаруживали HP, при этом в теле желудка определялись все степени обсемененности, в пилорическом отделе преобладала выраженная обсемененность; после курса терапии HP обнаруживался уреазным тестом у 4 больных в пилорическом отделе желудка (16+/−8%) ; при гистологическом исследовании HP был обнаружен у 3 пациентов (12+/−6%) после лечения (в пилорическом отделе — у 3, в теле желудка — у 2).
Таблица №2. Динамика показателей рН и степени обсемененности HP 
Методы и показатели
До лечения (%, абс)
После лечения (%, абс)
рН-метрия
гиперацидность
68+/−10% (17) 
 
нормоацидность
28+/−9% (7) 
8+/−6%* (2) 
гипоацидность
4+/−4% (1) 
60+/−10%* (15) 
анацидность
32+/−10%* (81) 
Быстрый уреазный тест в пилорическом отделе
слабая реакция (более 3 часов)
24+/−9% (6) 
8+/−6% (2) 
умеренная (от 1 до 3 часов)
16+/−8% (4) 
8+/−6% (2) 
выраженная, менее 1 часа
60+/−10% (15) 
 
Гистологическое исследование(степень обсеменения HP) 
тело желудка
100% (25) 
8%* (2) 
— слабое обсеменение
40+/−10% (10) 
4+/−4%* (1) 
— умеренное
32+/−10% (8) 
4+/−4%* (1) 
— выраженное
28+/−9 (7)*
пилорический отдел
100% (25) 
12% (3) 
— слабое обсеменение
20+/−9% (5) 
8+/−6% (2) 
— умеренное
36+/−10% (9) 
— выраженное
44+/−10% (11) 
4+/−4%* (1)*
Примечание: * — достоверные различия.
Биохимические и лабораторные показатели в качестве критериев эффективности представлены в таблицах 3 и 4.
Таблица №3. Динамика биохимических показателей
Показатели
До лечения
После лечения
Щелочная фосфатаза, Е/л
177,6+/−18,1
175,9+/−17,2
АЛТ, Е/л
25,5+/−2,8
22,5+/−2,0
ACT, Е/л
26,5+/−2,3
20,7+/−3,0
Общий белок, г/л
74,4+/−6,1
75,1+/−5,8
Билирубин, мкмоль/л
16,7+/−1,2
16,9+/−1,1
Креатинин, мкмоль/л
85,4+/−5,0
77,6+/−4,8
Калий, ммоль/л
4,4+/−0,5
4,7+/−0,4
Натрий, ммоль/л
142,6+/−11,8
142,7+/−10,2
Таблица № 4. Динамика показателей общего анализа крови
Показатели
До лечения
После лечения
Эритроциты, 1012
4,64+/−0,5
4,54+/−0,3
Гемоглобин, г/л
144,8+/−15,1
142,6+/−12,3
Лейкоциты, 109
6,7+/−0,8
6,0+/−1,0
Палочкоядерные
2,5+/−0,1
2,2+/−0,2
Сегментоядерные
55,1+/−6,0
55,2+/−4,8
Лимфоциты
32,6+/−3,1
33,0+/−4,2
Моноциты s 
6,5+/−0,8
7,1+/−1,0
Эозинофилы
2,4+/−0,1
2,5+/−0,6
Базофилы
0,24+/−0,01
0,38+/−0,04
СОЭ, мм/ч
7,5+/−0,9
7,8+/−1,1
Как следует из таблиц №3 и №4, лабораторные показатели при терапии ПК и Р не изменились.
Прием препаратов больными переносился хорошо. Среди побочных реакций обнаруживали горечь во рту, обложенность языка белым налетом. подташнивание у 7 пациентов (28+/−6%) — симптомы связаны с приемом ПК, обострение аллергического дерматита у 3 больных (12+/−6%), кратковременные боли в животе при переходе с ПК на Р у 2 пациентов (8+/−б%), послабление стула и метеоризм с 20 дня лечения у 2 больных (8+/−6%). Возникновение побочных реакций не потребовало отмены лечения.
Следует отметить, что у 3 больных с неуспешной эрадикацией HP по данным быстрого уреазного теста и гистологического исследования отмечено длительное сохранение симптомов ЯБДК, медленное рубцевание язвенного дефекта (42 дня у 1 пациента).
Выводы:
1. Препарат «Пилобакт Комбикит» фирмы «Ранбакси» эффективен в эрадикации HP у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, имеющей часторецидивирующее и осложненное течение. Частота эрадикации 88%
2. Переносимость препарата хорошая, обнаруженные побочные реакции (горечь во рту, обложенность языка и иногда подташнивание) легко переносились и не потребовали отмены препарата.
3. На фоне лечения ПК и Р в течении 7 дней не отмечено токсических влияний по данным биохимических показателей крови и общего анализа крови.
4. У 3 больных не наступила эрадикация HP ,при этом зафиксировано длительное сохранение клинических симптомов и медленное рубцевание язвы двенадцатиперстной кишки. (По всей видимости эти и больные требуют либо больших доз препарата, либо лечения, либо решения вопроса о хирургическом лечении).
5. Пилобакт Комбикит может быть рекомендован для использования в клинической практике как эффективный препарат для эрадикационного лечения больных ЯБДК, ассоциированной с HP.
 

Поделиться:




Комментарии
Смотри также
07 сентября 2002  |  11:09
Современные схемы эрадикационной терапии инфекции Helicobacter pylori
Для проведения эрадикационной терапии инфекции Helicobacter pylori врач должен выбрать схему лечения оптимальную для конкретного больного. Часто это оказывается не таким простым, так как важным бывает учитывать целый ряд факторов: необходимо остановиться на каком-то определенном режиме терапии, подобрать конкретные компоненты этой схемы, установить продолжительность лечения, проанализировать клиническую ситуацию, разумно оценить стоимость лекарств, входящих в схему.
07 сентября 2002  |  11:09
Эффективность Ромесека в предлагаемой схеме лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
  РОМЕСЕК (омепразол) - блокатор "протонной помпы", выпускаемый компанией "Ранбакси". Выпускается в капсулах, содержащих кишечнорастворимые гранулы, в дозе 20 мг. Целью настоящего исследования
07 сентября 2002  |  11:09
Дифференцированная терапия язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
 Прошло более 17-ти лет с тех пор, как в журнале "LANCET" B. Marshall и G. Warren (19) сообщили о связи между инфицированием грамотрицательной бациллой и гастритом. С тех пор этот микроб,
07 сентября 2002  |  11:09
Большие симптомы в хирургии
Статья посвящена описанию симптомов хиургических заболеваний органов брюшной полости.
28 августа 2002  |  04:08
КЛАССИФИКАЦИЯ ОСТЕОПОРОЗА
   Факторы риска А. Первичный остеопороз 1. Постменопаузальный остеопороз (1 типа) 2. Сенильный остеопороз (2 типа) 3. Ювенильный остеопороз 4. Идиопатический остеопороз Б. Вторичный