Новая российская пневмококковая вакцина проходит заключительную фазу клинического исследования
Минздрав РФ разрешил проведение III фазы клинического исследования новой
23−валентной полисахаридной вакцины для профилактики пневмококковых инфекций.
Разработку вакцины осуществила биофармацевтическая компания «Нанолек» в
сотрудничестве с международной биофармацевтической компании Beijing Zhifei
Lvzhu Biopharmaceutical.
Клиническое исследование осуществляется на базе исследовательских центров
Российской Федерации, в том числе НИИ вакцин и сывороток им. И.И.
Мечникова.
Специалисты изучают эффективность (иммуногенность), реактогенность и
безопасность 23−валентной пневмококковой вакцины в течение 30 суток после
однократного внутримышечного введения в сравнении с уже зарегистрированной в РФ
вакциной «Пневмовакс 23» Мерк Шарп и Доум Б.В., произведенной в
Нидерландах.
Пневмококковые инфекции являются причиной целого ряда заболеваний, как
жизнеугрожающих (менингит, сепсис, пневмония), так и более легких, но широко
распространенных (синусит, отит среднего уха и пр.). Вакцинация рекомендуется
даже в том случае, если в прошлом человек перенес заболевание, спровоцированное
пневмококковой инфекцией, т.к. она защищает сразу от нескольких наиболее
распространённых видов пневмококка.
Вакцинация от пневмококка внесена в Национальный календарь профилактических
прививок (НКПП) РФ и календарь профилактических прививок по эпидемическим
показаниям.
