Сегодня 12 июля 2020
Медикус в соцсетях
 
Задать вопрос

ЗАДАТЬ ВОПРОС РЕДАКТОРУ РАЗДЕЛА (ответ в течение нескольких дней)

Представьтесь:
E-mail:
Не публикуется
служит для обратной связи
Антиспам - не удалять!
Ваш вопрос:
Получать ответы и новости раздела
13 марта 2010 08:49

Препарат для лечения ожирения Сибутрамин запрещен в Европе

препарат для лечения ожирения Сибутрамин

Продажа лекарственного препарата сибутрамин, предназначенного для снижения веса, запрещена во всех странах Европейского Союза. Как было установлено, сибутрамин негативно влияет на работу сердечно-сосудистой системы и увеличивает риск инфаркта и инсульта.

 

Компания Эбботт приостановила продажу препарата для лечения ожирения Сибутрамин в Европе в связи с рекомендациями Европейского комитета по медицинским препаратам (CHMP) на основании увеличения сердечно-сосудистых побочных эффектов, выявленных в процессе исследования SCOUT, в которое были включены пациенты с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

ожирение, сердечно-сосудистые заболевания, препарат для снижения веса

Комитет по эндокринологии и метаболизму FDA пока разрешил продолжать продажу сибутрамина под названием Меридиа в США по рецепту врача, обязав при этом внести в инструкцию по препарату новое дополнительное противопоказание, в связи с данными исследования SCOUT. Для обсуждения соотношения риска и пользы препарата и определения дополнительных регуляторных действий по его применению будет создана комиссия экспертов, которая рассмотрит полный отчет по исследованию SCOUT, готовящийся  компанией Эбботт к марту 2010.  

Компания Эбботт сообщила, что результаты исследования SCOUT не изменили их мнения, что препарат имеет положительный эффект у пациентов, не входящих в группу риска.  «Мы уверены, что для большого количества пациентов сибутрамин приносит пользу и не совсем  согласны с мнением комитета и рекомендацией приостановить продажи препарата. Однако, мы будем действовать в точности согласно рекомендациям  комитета», — заявил Eugene Sun, вице-президент Global Pharmaceutical R&D.

Сибутрамин

В Европе Сибутрамин продается с 1999 года под торговыми марками:  Reductil, Reduxade и Zelium и др. Препарат является ингибитором обратного захвата норадреналина и серотонина, как и многие продаваемые антидепрессанты, хотя он не разрабатывался как препарат от депрессии. Он увеличивает уровень серотонина и норадреналина в головном мозге, что помогает пациентам снизить количество потребляемой пищи. Однако, препарат показал незначительную эффективность у пациентов, теряющих в среднем на 2−4 кг больше по сравнению с плацебо.

Сомнения по поводу влияния препарата на сердечно-сосудистую систему появились более десяти лет назад. FDA ранее отклонял одобрение препарата из-за опасений, что потенциальный риск повышения артериального давления при применении сибутрамина больше, чем его эффект в отношении снижения веса. Но тем не менее, FDA одобрил препарат, включая предупреждения об использовании сибутрамина у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Опасения о влиянии препарата на сердечно-сосудистую систему

Следуя сомнениям по поводу безопасности сибутрамина в отношении сердечно-сосудистой системы, CHMP обязал компанию Эбботт провести исследование сибутрамина у пациентов, находящихся в группе риска сердечно-сосудистых заболеваний. В результате, в 2002 году компания Эбботт  начала проводить исследование SCOUT «Оценка риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний или смертельного исхода у пациентов с ожирением при применении сибутрамина». За 6 лет в исследование были включены около 10 000 пациентов в возрасте 55 лет и старше, страдающие ожирением, избыточным весом и/или  диабетом 2 типа, имеющие сердечно-сосудистые заболевания или предрасположенность к ним. Пациенты, недавно перенесшие сердечный приступ или инсульт, либо имеющие застойную сердечную недостаточность, не были включены в исследование.

В настоящее время противопоказанием к применению сибутрамина является наличие у пациентов сердечно-сосудистых заболеваний, включая сердечный приступ, стенокардию, инсульт или транзиторную ишемическую атаку, аритмию, застойную сердечную недостаточность, неконтролируемую гипертонию.

регулярно измерять артериальное давление и частоту сердечных сокращений у пациентов, применяющих сибутрамин

FDA рекомендует работникам здравоохранения регулярно измерять артериальное давление и частоту сердечных сокращений у пациентов, применяющих сибутрамин, и, если наблюдается устойчивое повышение артериального давления или учащение сердцебиения, применение сибутрамина следует прервать. Также применение сибутрамина следует прекратить у пациентов, вес которых не снизился по меньшей мере на 5% в течение первых трех-шести месяцев с начала лечения, так как продолжение лечения является неэффективным и только подвергает пациента неоправданному риску. EMEA рекомендует врачам не выписывать более препарат сибутрамин, фармацевтам не отпускать его, а пациентам срочно обратиться к врачу за изменением терапии.

 

 

 

Источник: http://konf.ru/  

 

 


Поделиться:




Комментарии
Смотри также
23 марта 2010  |  02:03
Что такое фолиевая кислота?
Фолиевая кислота – это химическое вещество, относящееся к классу фолатов. В фармакологии ее часто называют витамином B9 o Bc. В семейной медицине и диетологии считается, что она играет важную роль в предупреждении рака, сердечнососудистых заболеваний и предотвращает аномалии развития у новорожденных. Она традиционно используется в лечении разного типа анемий.
19 февраля 2010  |  12:02
Мулат – квантовая терапия крови!
Внутрисосудистое лазерное облучение крови (ВЛОК) - один из методов квантовой терапии крови. В основе метода - облучение крови непосредственно в сосудистом русле через оптический волновод, вводимый обычно в любую легко доступную вену. Благодаря этому происходит возбуждение и активация фоторецепторов клток крови, что приводит в действие целый ряд биохимических реакций, а затем и общих реакций организма, с развитием лечебного эффекта, не имеющего аналога при лекарственном методе лечения.
26 января 2010  |  10:01
Очищение печени после каникул
Сейчас мы больше чем когда-либо нуждаемся в здоровой печени для того, чтобы защитить организм от токсинов окружающей среды. Любой гастроэнтеролог подтвердит, что состояние, именуемое жировым гепатозом, встречается более чем у 50%(!) людей старше пятидесяти. Этого можно избежать, регулярно выводя из организма отравляющие вещества и шлаки.
25 января 2010  |  03:01
Помогут ли витамины уберечься от рака?
Речь идет о витаминах, которые многие пациенты употребляют в готовых фармакологических формах, помимо обычного количества, поступающего в пище. Специалисты в фармакологии и медицине не могут рекомендовать их в качестве средства для предупреждения опухолевых заболеваний, потому что имеющиеся научные данные по этому вопросу – противоречивы.
22 января 2010  |  15:01
Новые дозы антибиотиков.
В последние десятилетия медицина столкнулась с серьезной и неразрешимой до настоящего времени проблемой устойчивости микроорганизмов к терапии антибиотиками. Со времен открытия пенициллина прошло чуть ли не сто лет, и все это время фармакология вынуждена создавать новые лекарственные антибактериальные средства и схемы терапии ими, стремясь найти решение этой проблемы.