Сегодня 07 августа 2020
Медикус в соцсетях
 
Задать вопрос

ЗАДАТЬ ВОПРОС РЕДАКТОРУ РАЗДЕЛА (ответ в течение нескольких дней)

Представьтесь:
E-mail:
Не публикуется
служит для обратной связи
Антиспам - не удалять!
Ваш вопрос:
Получать ответы и новости раздела
17 августа 2009 14:03   |   Васильева Татьяна

Генерики. Что это такое и могут ли  они заменить оригинальные лекарственные средства?

Под термином генерик в медицине и фармакологии понимают генерическое (основное, родовое, химическое) название препарата, в отличие от коммерческого. В России генерики по разным подсчетам составляют от 85−до 95% объемов продажи  лекарственных средств. Что представляют собой генерики? Надо и можно ли ими пользоваться в лечении различных  заболеваний?
оригинальные лекарственные препараты
В последние годы в понятие генерик, возникшее в 70−х годах  ХХ века, стали вкладывать несколько иной смысл.  Генериками называют на фармацевтическом рынке, препараты, произведенные, так сказать, по ранее изобретенному рецепту, в качестве более дешевого аналога, копии  давно и успешно использующегося лекарства, которое в этом  случае называют – оригинальным. Оригинальный препарат – это когда – то  впервые изобретенный, прошедший многолетние пробы и клинические испытания и защищенный патентом  на многие годы.
Производство аналогов (генериков) другие производители могут начинать только после окончания срока действия этого патента. Привлекает в генериках, как их фабрикантов, так и покупателей – их  более дешевая цена.  Казалось бы, аналогичное по химической формуле вещество должно оказывать аналогичное лечебное действие?
Опыт показывает, что это не всегда  так. По международным стандартам генерик должен:
— почти полностью соответствовать оригинальному препарату по своему составу и прежде всего – по активному началу (при этом вспомогательные, второстепенные вещества могут быть другими). Сырье для  препарата очень часто закупается в странах третьего мира, где условия транспортировки и упаковки не всегда соответствует мировым стандартам.
— произведен в условиях «правильной производственной практики», другими словами не в подвалах возле Черкизовского рынка, а на  лицензированном фармакологическом предприятии.
— соответствовать фармакопейным требованиям (фор
аналог оригинальному лекарственному препарату
ма выпуска, количество примесей, состав их и прочее). Количество примесей в  генериках может быть просто громадным. В выборочных испытаниях некоторых из них фармакологи находили до 32 % примесей  по отношению к действующему началу. Эти примеси могут оказаться токсическими, вызывать аллергические реакции, препарат медленнее может всасываться в кровь, да и действовать в полсилы.
Самое главное в в генерике это то, что он   должен быть эквивалентен   оригинальному веществу по своей лечебной активности (эквивалентен терапевтически).
Все эти  вышеперечисленные условия будут соблюдаться фабрикантом, если страна, разрешающая торговлю этим препаратом на своей территории, жестко  контролирует эти показатели. До недавнего времени в России при регистрации новых зарубежных генериков не требовался  их химический контроль, он  проводился только для  новых отечественных.
Для зарубежных генериков достаточно  было разрешения на  применение их в других странах. Клинические исследования терапевтической эквивалентности препарата не проводятся практически никогда.
Что же получается с генериками? Цена на них практически всегда — соблазнительная, но практические врачи на собственном опыте и опыте своих пациентов восполняют недостаточную информацию об  их лечебном эффекте и соответствии  оригиналу.  Именно они знают, когда можно обо
генерик
йтись генериком, а когда лучше принимать оригинальный препарат. Возможно, что наше государство  платит дважды, снабжая медицинские учреждения генериками. Вполне вероятно, что нужна большая доза, больший курс лечения, может быстро формироваться устойчивость бактерий к недостаточной концентрации лекарственного вещества в крови, возникать хронические формы заболеваний. Эксперты в фармакологии  считают, что так  быть не должно. В США например, генерики разделены на две группы. В одну входят генерики, прошедшие клинические испытания на эквивалентность лечебного действия с оригиналом, и врачи назначают их со спокойной душой. В другой —  находятся не прошедшие такой контроль, то есть те, которые можно назвать жалкой копией. Неплохой, достойный внимания для российской фармакологии опыт.
Какие можно сделать выводы?
По мнению экспертов в фармакологии, качественные генерики сделаны в развитых  странах, где при своей  регистрации они проходят тщательный и жесткий контроль (старая  Европа, США, Япония, Канада, Австралия, Австрия, Швейцария, Сингапур, Чехия, Словакия, Венгрия). Если пациент ограничен в  денежных средствах, покупать нужно именно их.
Неплохим качеством обладают генерики отечественного производства, но здесь нужно говорить с лечащим врачом о том, какие  заводы на нынешний день  имеют серьезную репутацию. А если денежных затруднений нет – надо покупать оригинальные препараты, особенно при серьезных хронических заболеваниях.

Поделиться:




Комментарии
Смотри также
31 августа 2009  |  10:08
Противогрибковые препараты. За и против.
Еще лет десять назад фармакология не могла предложить медицине действенных противогрибковых средств, однако в последнее время ситуация радикально изменилась.
13 августа 2009  |  12:08
Как действуют антибиотики
Антибиотиками называют в фармакологии лекарственные средства, которые убивают бактерии или останавливают их рост и размножение. По понятиям медицины – антибиотики не лечат инфекционные заболевания, они уменьшают количество и опасность возбудителей, в результате чего защитные силы организма сами справляются с ними, добиваясь выздоровления.
05 августа 2009  |  10:08
Антибактериальные препараты, противопоказанные при беременности
По данным фармакологии предполагается, что около 15 беременных женщин принимают антибактериальные препараты на каком-либо этапе беременности, а 4,2% делает это в первые три месяца, когда медикаменты наиболее опасны для плода. С момента, когда медициной было обнаружено, что фармакологические препараты могут сказываться на нормальном развитии будущего ребенка, в медицине является общепризнанным назначение их в крайних, совершенно необходимых случаях.
29 июля 2009  |  14:07
Будьте внимательны к себе - взрослым тоже нужно проводить вакцинацию против столбняка
Столбняк - это инфекционное заболевание, вызываемое бактерией Clostridium tetani или, как говорят в медицине - бациллой Николайера. Для развития заболевания эта бактерия должна попасть в организм человека, и происходит это при ранениях с повреждением кожи,, даже очень небольших, особенно если они загрязнены землей, грязью, органическими остатками То же самое может быть родах в антисанитарных условиях. Заразиться столбняком можно и при ранениях в воде, где также находятся споры этого микроорганизма. Если вам ни разу не вводили вакцину от столбняка во взрослом возрасте, обратитесь к семейному доктору.
24 июля 2009  |  12:07
Как правильно принимать анальгетики?
С незапамятных времен в медицине используют различные средства с целью облегчить боль и справиться с нею. Прототипом всего нынешнего множества ненаркотических обезболивающих и противовоспалительных препаратов (нестероидных) был аспирин, появившийся в фармакологии более ста лет назад. В последние годы у населения сложилось ложное представление о том, что эти препараты можно принимать самостоятельно, без рекомендации врача и без опасения побочных действий или каких либо осложнений. К сожалению это далеко не так.