Запрещён к применению популярный лекарственный препарат «Биопарокс»
Росздравнадзор отозвал регистрационное удостоверение препарата по обращению
производителя, компании «Лаборатории Сервье» (Les Laboratoires Servier,).
Причиной отзыва лекарства стали исследования и последовавшие за тем выводы
Комитета по оценке рисков в области фармакологии при европейском агентстве по
лекарственным средствам (ЕМА). Эксперты считают, что польза от лекарства не
превышает риски развития побочных эффектов, в том числе тяжелых аллергических
реакций.
Вещество фузафунгин, являющееся основой спрея «Биопарокс» (Bioparox),,
относится к антибиотикам местного применения и назначается для лечения инфекций
верхних дыхательных путей.
В странах ЕС лекарства с содержание фузафунгина продаются уже много лет. Они
имеют различные названия и регистрацию под разными торговыми марками, к
примеру, Bioparox, Fusaloyos, Locabiotal. Европейские исследователи обеспокоены
тем, что применение этих препаратов помио развития аллергии может к тому же
вызвать устойчивость к антибиотикам. И хотя прямых доказательств этому нет, но
риск существует, полагают эксперты.
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения РФ во все субъекты
страны были направлены письма с уведомление о прекращении разрешения на
использование лекарства «Биопарокс» (Bioparox)..
