Фармакологическое действие: Противоязвенный препарат. Оказывает гастропротекторное действие. В кислой среде желудочно-кишечного тракта Де-Нол образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, которая способствует их рубцеванию и предохраняет от воздействия желудочного сока. Де-Нол усиливает синтез эндогенных простагландинов в слизистой оболочке желудка, стимулирует секрецию бикарбонатов и слизи эпителием желудка, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена.
Кроме того, Де-Нол обладает противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.
Фармакокинетика: Висмута субцитрат не всасывается из ЖКТ. Однако в течение всего периода лечения незначительное количество висмута может отщепляться от коллоида и поступать в кровь. Висмут, поступивший в кровь, экскретируется с мочой и его концентрация в плазме после окончания лечения быстро снижается.
Выводится преимущественно с калом.
Дозировка: Взрослым препарат назначают по 120 мг 4 раза/сут за 30 мин до завтрака, обеда и ужина и перед сном.
Детям в возрасте до 12 лет назначают по 120 мг 2 раза/сут, детям старше 12 лет — по 240 мг 2 раза/сут.
Таблетки следует принимать, запивая 1−2 глотками воды (но не молока).
Лечение проводят в течение 4−6 недель. При необходимости оно может быть продлено до 8 недель. После этого следует сделать перерыв на 8 недель, в течение которого не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.
При обнаружении у больного бактерии Helicobacter pylori рационально сочетать лечение Де-Нолом с приемом внутрь метронидазола по 250 мг 4 раза/сут в течение 10 дней и амоксициллина по 250 мг 4 раза/сут в течение 10 дней. В случае непереносимости или повышенной чувствительности к амоксициллину рекомендуется прием тетрациклина в дозе 500 мг 3 раза/сут. Эффективность такой терапии по уничтожению Helicobacter pylori достигает 95%.
Передозировка: При частом превышении терапевтических доз препарата возможно обратимое нарушение функции почек. При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. Показан контроль функции почек, концентрации висмута в крови и моче. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При тяжелой почечной недостаточности показан гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие: При совместном применении Де-Нол уменьшает всасывание тетрациклина.
При одновременном применении Де-Нола с другими препаратами, содержащими висмут (викалин, викаир, ротер), повышается риск увеличения концентрации висмута в крови.
Показания: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori;
обострение гастродуоденита у больных с язвенной болезнью;
гастрит, ассоциированный с Helicobacter pylori;
диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ, ассоциированная с Helicobacter pylori.
Противопоказания: выраженное нарушение функции почек;
беременность;
лактация.
Беременность и лактация: Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Побочное воздействие: Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.
Общие указания: Не рекомендуется длительное применение высоких доз препарата из-за возможного развития обратимой энцефалопатии. Показано, что по окончании лечения концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3−58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
Де-Нол может быть эффективен при лечении диспептических явлений у пациентов, имеющих в семейном анамнезе язвенные заболевания ЖКТ.
Во время лечения Де-Нолом следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Образующийся в результате приема Де-Нола висмута сульфид может являться причиной черной окраски кала. Такое изменение окраски кала легко отличить от кала с примесью крови.
За 30 мин до и после приема препарата необходимо воздержаться от приема напитков, твердой пищи, молока, антацидных препаратов.
Условия хранения: Препарат следует хранить при температуре от 15[0] до 25[0]C. Срок годности — 4 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Состав и форма выпуска: [OTC]Таблетки: в упаковке 56 и 112 шт.
1 таб.
трехокись висмута в форме коллоидного субцитрата висмута120 мг