Минздрав планирует разрешить лечение детей препаратами для взрослых
Специалисты Минздрава подготовили серию поправок в законодательство, изменяющих
стандарт оказания медицинской помощи детям. Документ должен узаконить
применение у детей лекарственных препаратов вне инструкции.
В пояснительной записке ведомства значится, что применение препаратов
off-label в медицине оправдано недоступностью альтернативных методов лечения, а
также отсутствием пострегистрационных исследований для расширения области
применения.
В результате внесения поправок, можно будет осуществлять лечение больных при
помощи препаратов off-label, которые особенно актуальны для детей с тяжелыми
заболеваниями. Доля применения таких лекарств в борьбе с тяжелыми
недугами составляет 60−70%. Изменения в стандарты оказания медицинской помощи
позволит использовать их в педиатрии. Также поправки в законодательство помогут
сформировать тариф для закупки препаратов off-label.
*Препараты off-label лекарственные средства, использование которых
осуществляется по показаниям, не утверждённым государственными
регулирующими органами и не упомянутым в инструкции по применению.