В Москве открылась единственная в стране научная лаборатория фармацевтических исследований
Новая уникальная узкопрофильная научно-исследовательская лаборатория 24 июня
начала работу в технопарке «Сколково». Проводить исследования смогут ученые
обладающие кандидатскими и докторскими степенями. На площади 156 кв. м
появилась возможность проводить более 100 исследований лекарств на различных
этапах.
Особенность новой лаборатории, в её узком профиле деятельности —
классический тест кинетики растворения и процедура «биовейвер». Она
используется при регистрации дополнительных дозировок, а также может заменить
исследования биоэквивалентности для препаратов 1 и 3−го класса
биофармацевтической классификационной системы.
Согласно документу «Об утверждении правил проведения исследований
биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского
экономического союза», в комплект документов при подаче на экспертизу
регистрационного досье на воспроизведенные лекарственные средства должны
быть представлены результаты процедуры «биовейвер. Также в задачи
новойфармацевтической лаборатории в «Сколково» входят разработка аналитических
методик и их апробация.
