Сегодня 05 июля 2020
Медикус в соцсетях
 
Задать вопрос

ЗАДАТЬ ВОПРОС РЕДАКТОРУ РАЗДЕЛА (ответ в течение нескольких дней)

Представьтесь:
E-mail:
Не публикуется
служит для обратной связи
Антиспам - не удалять!
Ваш вопрос:
Получать ответы и новости раздела
01 ноября 2002 12:51

Новый метод лечения стенозированных коронарных артерий, предупреждающий рестеноз после стентирования — CYPHER, Sirolimus-eluting Stent (Sirolimus)

  
CYPHER – стент для имплантации в стенозированном сегменте коронарной артерии. Раз и навсегда.
 
Sirolimus:
-   обладает двойным механизмом действия: воздействует на пролиферативную активность гладкомышечных клеток и уменьшает воспалительную реакцию на клеточном уровне;
-   действует как цитостатик: не вызывает гибель клеток и допускает естественную реэндотелизацию сосудистой стенки;
-   обладает широким терапевтическим окном: местный эффект достигается при низкой дозе, нет опасности передозировки на системном уровне.
 
На данный момент стент CYPHER имплантирован более чем у 1500 пациентов.
 
 
Исследование RAVEL проводилось в 19 медицинских центрах: включе
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Стент без покрытия
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
CYPHER
 
 
 
ны пациенты с первичными стенозами коронарных артерий.
-   Первое рандомизированное, контролируемое исследование, с использованием двойного слепого метода с применением стентов с лекарственным покрытием.
-   0% рестеноза в группе CYPHER по сравнению с 26% в группе контроля через 6 месяцев.
 
Исследование First In Man проводилось в двух медицинских центрах: включены пациенты с первичными стенозами коронарных артерий.
-   Нидерланды: (n = 8) 0% рестенозов внутри стента через 18 месяцев.
-   Бразилия: (n = 29) 0% рестенозов внутри стента через 24 месяца.
 
 
  
Sirolimus эффективно предотвращает неоинтимальную гиперплазию.
 
Sirolimus обладает селективным двойным механизмом действия: предотвращает пролиферацию клеток и снижает воспалительную реакцию.
 
Действие Sirolimus направлено непосредственно на предотвращение процесса пролиферации гладкомышечных клеток.
 
-   Sirolimus становится активным после соединения с рецептором протеина FKBP, находящимся в цитоплазме.
-   Комплекс Sirolimus и FKBP воздействует на ключевой фермент, регулирующий клеточный цикл – Target of Rapamycine (TOR).
-   Таким образом, FKBP обеспечивает уникальный механизм прицельного действия для Sirolimus.
-   Кроме того, Sirolimus обладает противовоспалительным действием.
 
 
Sirolimus оказывает селективное воздействие только на те клетки, в которых присутствуют TOR и FKBP, поэтому он не влияет на восстановление эндотелиальных клеток.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Полная реэндотелизация в течение 30 дней.
 
Увеличение в 500 раз
Увеличение в 200 раз
 
 
Sirolimus имеет цитостатический механизм действия и, следовательно, не вызывает гибель клеток.
 
-   Действует до достижения клеткой контрольной точки в фазе G1 клеточного цикла: предотвращает пролиферацию и позволяет клетке вернуться в фазу здоровой покоящейся клетки (фаза G0).
-   Sirolimus не вызывает некроз ткани, что может наблюдаться при воздействии цитостатических агентов.
-   Те агенты, действие которых прерывает клеточный цикл после контрольной точки, вызывают гибель клетки, т.е. обладают цитостатическим эффектом.
 
Клеточный цикл и действие цитостатических и цитотоксических агентов.
 
 
 
 
 
 
 
 
Исследование RAVEL.
 
-   Уменьшение стентированного просвета сосуда
через 6 месяцев – всего 1.4% (n = 41),
по сравнению с 28.6% в контрольной группе (n = 46).
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Исследование First In Man
 
-   Полное сохранение просвета стентированного сосуда в течение двух лет (n = 29).
 
 
 
В исследованиях RAVEL и First In Man не наблюдалось феномена «краевого эффекта».
 
 
-   0% TLR в группе CYPHER (n = 120) по сравнению с 22% (через 6 месяцев) и 22.9% (через 12 месяцев) TLR в группе контроля (n = 118).
 
Исследование RAVEL: частота больших сердечно-сосудистых событий (MACE) в течение года.
 
 
 
 
Стент Bx Velocity – идеальная система доставки для лекарственного вещества Sirolimus.
 
Стент Bx Velocity является идеальной платформой для лекарственных веществ благодаря своему дизайну «замкнутая ячейка». Стент оптимально покрывает стенку сосуда и обеспечивает равномерное распределение Sirolimus.
 
 
 
 
Дизайн «открытая ячейка»
 
 
 
Дизайн «замкнутая ячейка»
 
 
 
 
 
 
 
Полимерное покрытие обеспечивает постоянное
контролируемое высвобождение Sirolimus.
80% Sirolimus постепенно освобождается из
полимерного покрытия в течение 30 дней.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Полимерное покрытие полностью сохраняется при имплантации стента.
 
 
 
Стент без покрытия
 
 
 
CYPHER
 
 
 
 
 
 
 
-   Стент, покрытый Sirolimus (сиролимусом), продемонстрировал биологическую активность при дозе от 35 до 430 мкг без признаков токсичности.
-   Sirolimus имеет широкое терапевтическое окно: стент эффективен при малых дозах препарата и не токсичен даже при значительном превышении терапевтической дозы.
-   Широкое терапевтическое окно означает, что при имплантации стентов с наложением друг на друга не следует опасаться передозировки сиролимуса (Sirolimus).
 
 
Узкое терапевтическое окно – узкий коридор безопасной концентрации
 
 
Широкое терапевтическое окно – широкий коридор безопасной концентрации
 
 
 
Стент:
 
-   316 L нержавеющая сталь
-   Номинальная толщина стенок – 0.0055”
-   Оптимальное соотношение металла к артерии – 15%
-   Два рентгеноконтрастных маркера, соответствующих рабочей длине баллона. Стент расположен между маркерами
-   Рекомендуемый проводниковый катетер:
-   для стентов диаметром 4.0 мм – 6F (0.067”),
-   для стентов диаметром 4.5 – 5.0 мм – 7F (0.078”).
 
 
 
Система доставки:
 
-   Диаметр дистальной части: 2.7F
-   Диаметр проксимальной части: 2.6F
-   Номинальное давление:
-   для стентов от 2.25 до 4.00 мм – 12 атм.,
-   для стентов от 4.5 до 5.00 мм – 10 атм.
-   RBP: 16 атм.
-   Рабочая длина: 140 см
-   Совместимость с проводником: 0.014”
 
 
 
 
 

Давление

Внутренний диаметр стента (мм)
атм.
kPa
2.25 мм
2.50 мм
2.75 мм
3.00 мм
6
608
1.83
2.08
2.28
2.53
7
709
1.91
2.16
2.37
2.62
8
811
1.99
2.24
2.46
2.71
9
912
2.06
2.31
2.54
2.79
10
1013
2.13
2.38
2.62
2.87
11
1115
2.19
2.44
2.69
2.94
12
1216
2.25
2.50
2.75
3.00
Nominal
13
1317
2.30
2.55
2.81
3.06
14
1419
2.35
2.60
2.86
3.11
15
1520
2.39
2.64
2.91
3.16
16
1621
2.42
2.67
2.95
3.20
RBP
17
1723
2.45
2.70
2.98
3.23
18
1824
2.47
2.72
3.01
3.26
19
1925
2.49
2.74
3.03
3.28
20
2026
2.50
2.75
3.05
3.30
 
 
 
 
По вопросам использования продукции обращаться в представительство компании «Этикон Лимитед» (Великобритания):

 
 

Поделиться:




Комментарии
Смотри также
06 декабря 2002  |  00:12
Метаболический синдром в свете эволюционно-генетических закономерностей.
В последнем веке 2-го тысячелетия наиболее массовыми видами патологии стали атеросклероз, гипертоническая болезнь, сахарный диабет 2-го типа, ожирение. Самой частой причиной инвалидизации и смертности людей зрелого творческого возраста являются в настоящее время осложнения атеросклероза и гипертонической болезни, в том числе у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом. При этом прослеживается тенденция к поражению этими заболеваниями все более молодых людей.
30 октября 2002  |  01:10
Применение антагонистов кальция у больных артериальной гипертонией и ишемической болезнью сердца: современное состояние вопроса.
В течение последних двух десятилетий с одной стороны значительно расширились наши представления о механизмах развития сердечно-сосудистых заболеваний, а с другой - увеличились возможности медикаментозных
16 сентября 2002  |  03:09
Показания к электрической стимуляции сердца при брадикардитических нарушениях ритма
В обзоре охарактеризованы основные показания для постоянной электрокардиостимуляции при различных патологических состояниях. Представлены рекомендации ACC/AHA по имплантации кардиостимуляторов у больных с атриовентрикулярными блокадами и блокадами ножек пучка Гиса, а также при дисфункции синусового узла. Отдельно обсуждаются показания для постоянной электрокардиостимуляции у больных по прошествии острой фазы инфаркта миокарда.
16 сентября 2002  |  02:09
Коррекция ревматических сочетанных митрально-аортальных пороков после ранее выполненной закрытой митральной комиссуротомии
Целью исследования было изучение особенностей хирургического лечения РСМАП после ранее выполненной закрытой митральной комиссуротомии.
08 сентября 2002  |  09:09
Тромбоэмболия легочных артерий: диагностика, лечение и профилактика
Тромбоэмболия легочных артерий (ТЭЛА) по праву считается одним из тяжелейших и катастрофически протекающих острых сосудистых заболеваний, сопровождающихся высокой летальностью