Фармакологическое действие: Противоэпилептический препарат. Механизм действия окончательно не выяснен. Полагают, что вальпроаты способствуют повышению концентрации в ЦНС гамма-аминобутировой кислоты, ингибируя фермент GABA-трансферазу.
Фармакокинетика: Всасывание
Терапевтическая концентрация вальпроата в плазме крови составляет 40−100 мг/л. При уровне концентрации, превышающем 200 мг/л, необходимо уменьшение дозы.
Распределение
При регулярном приеме препарата Css вальпроата достигается на 3−4 день лечения.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится преимущественно в виде метаболитов. T1/2 составляет 15−17 ч.
Дозировка: Устанавливают индивидуально.
Детям в возрасте от 1 года до 10 лет назначают препарат в суточной дозе 30−40 мг/кг массы тела, детям старше 10 лет — в суточной дозе 30 мг/кг, подросткам и взрослым — в суточной дозе 20−30 мг/кг.
При необходимости, для достижения устойчивого клинического эффекта, дозу препарата можно увеличивать на 200 мг/сут с интервалом в 3−4 дня.
Максимальная суточная доза препарата — 50 мг/кг/сут. Превышение этой дозы возможно только при наличии возможности контролировать концентрацию вальпроата в крови.
Кратность приема — 2−3 раза/сут. Препарат рекомендуется принимать во время еды.
Передозировка: Симптомы: коматозное состояние, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз.
Лечение: промывание желудка, если с момента приема препарата прошло не более 10−12 ч. Обеспечение осмотического диуреза. Мониторинг и коррекция функционального состояния сердечно-сосудистой системы. В случае необходимости может быть использован диализ.
Лекарственное взаимодействие: При одновременном назначении Депакин усиливает действие нейролептиков, антидепрессантов, повышает концентрацию барбитуратов в плазме крови.
Депакин 300 энтерик понижает общую концентрацию фенитоина, при этом увеличивается концентрация его свободной фракции.
При одновременном применении с Депакином 300 энтерик противосудорожные препараты, обладающие способностью к индукции микросомальных ферментов печени (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин), уменьшают концентрацию вальпроата в сыворотке крови. В случае их совместного применения необходимо корригировать дозы в соответствии с концентрацией препаратов в крови.
Показания: генерализованные эпилептические припадки;
малые эпилептические припадки;
очаговые (парциальные) припадки (как с простой, так и со сложной симптоматикой);
судорожный синдром при органических заболеваниях мозга;
расстройства поведения, связанные с эпилепсией;
фебрильные судороги у детей;
детские тики.
Противопоказания: нарушения функции печени;
нарушения функции поджелудочной железы;
геморрагический диатез;
повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация: Назначение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лактации препарат назначают с осторожностью.
Женщинам детородного возраста во время лечения препаратом рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.
Побочное воздействие: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушения функции печени и/или поджелудочной железы.
Со стороны ЦНС: изолированные ступорозные состояния, атаксия, тремор.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Прочие: редко — алопеция, повышение аппетита, увеличение массы тела, удлинение времени кровотечения.
Общие указания: Контроль лабораторных показателей
В течение первых 6 мес лечения необходимо регулярно контролировать функциональные печеночные пробы, определять уровень протромбина.
Условия хранения: Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: в упаковке 100 шт.
1 таб.
вальпроат натрий300 мг