21 июля 2023

Принят закон регулирующий оборот биомедицинских клеточных продуктов

Биомедицинские клеточные продукты – это препараты на основе соматических клеток и вспомогательных веществ. К ним также отнесут прошедшие госрегистрацию лекарственные препараты или фармацевтические субстанции, состоящие из клеточных линий.

При этом закон уточнил, что к биомедицинским клеточным продуктам не будут относиться объекты трансплантации, а также медикаменты, в том числе высокотехнологические и генно-терапевтические. Для клеточных продуктов, специально произведенных для отдельного пациента непосредственно в медучреждении, не нужна будет государственная регистрация. Контроль над ними будет устанавливать Правительство.

Информация опубликована в «Парламентской газете».

facebook

vkontakte

комментарии

Комментариев пока нет.

Добавить комментарий

Поделиться:

10 октября 2024 | 01:10

Начиная с 2025 года правительство будет выдавать премию за разработку нового лекарства

В проекте постановления, разработанном Минздравом говорится об установлении трех премий правительства Российской Федерации в области медицинской науки в размере 1 млн рублей каждая. На премию можно будет номинировать только одного человека или коллектив, повторно претендовать на неё — не ранее, чем через пять лет.

09 августа 2024 | 01:08

Минздрав России анонсировал новый Национальный проект «Семья»

Особое место в федеральном проекте занимает расширение сети женских консультаций в малых населенных пунктах, селах, поселках городского типа. Предполагается оформить все консультации в едином стиле и внедрить современные технологии повышения производительности труда.

10 июля 2024 | 01:07

Теперь желающим вступить в регистр доноров костного мозга не обязательно искать лабораторию и сдавать кровь. Почта России бесплатно доставляет потенциальным донорам наборы для самостоятельного взятия биообразца.

29 сентября 2023 | 01:09

Правительство выделит субсидии компаниям для разработки аналогов зарубежных лекарств

Власти страны планируют уже в декабре текущего года предоставить отечественным производителям первые субсидии на разработку аналогов иностранных лекарственных препаратов. Конкурс для определения претендентов состоится в октябре. Объем поддержки проектов может составить до 100 млн рублей.

18 апреля 2023 | 01:04

Специалисты Сеченовского Университета разрабатывают стандарт качества медуслуг

По данным ВОЗ из-за ошибок медиков в мире ежегодно погибает около 2,6 млн людей. Для того чтобы медицинские услуги были безопасными используются различные международные стандарты, которые показывают современные методы улучшения качества. Однако не все из них являются обязательными, поэтому во многих странах действуют собственные национальные эталоны. Специалисты УКБ №5 Сеченовского Университета работают над созданием такого стандарта для России на основе рекомендаций ВОЗ и многолетнего опыта работы с пациентами.