Обзор новых нормативных документов с 12 по 18 сентября 2002 года.
ФЕДЕРАЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ
ПИСЬМО ДЕПАРТАМЕНТА ГОСКОНТРОЛЯ ЛЕКСРЕДСТВ И МЕДТЕХНИКИ МИНЗДРАВА РФ ОТ
12.09.2002 N 296−22/146Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает о порядке рассмотрения документов заявителей, подаваемых для оформления разрешения на наработку опытных партий лекарственных средств, прохождения предварительного государственного контроля качества и получения заключения о соответствии организации производства требованиям Федерального закона от 22.06.1998 года N 86−ФЗ «О лекарственных средствах» по перечню разрешенных к производству лекарственных средств.
Департамент также доводит до сведения руководителей предприятий и организаций, получивших разрешение на использование нормативной документации с истекшим сроком действия для целей освоения производства и прохождения предварительного государственного контроля, что срок действия данных разрешений истекает 31 декабря 2002 года.
ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 11.09.2002 N 282
«ОБ ОТМЕНЕ ПОЛОЖЕНИЯ О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ»
Объявляется утратившим силу Положение о порядке проведения клинических исследований лекарственных средств в Российской Федерации, утвержденное Министерством здравоохранения Российской Федерации 25.09.2001.
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ГЛАВНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНОГО ВРАЧА РФ ОТ 20.08.2002 N 27
«О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ САНИТАРНО — ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПРАВИЛ И НОРМАТИВОВ САНПИН 2.3.2.1153−02 — ДОПОЛНЕНИЯ N 1 К САНПИН 2.3.2.1078−01 „ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ПИЩЕВОЙ ЦЕННОСТИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ“
Зарегистрировано в Минюсте РФ 05.09.2002 N 3775
Вводятся в действие с 1 января 2003 года Санитарно — эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.1153−02 — Дополнение N 1 к санитарно — эпидемиологическим правилам и нормативам СанПиН 2.3.2.1078−01 „Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов“, утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 20 августа 2002 года.
ДОКУМЕНТЫ МОСКВЫ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
РАСПОРЯЖЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА МОСКВЫ ОТ 22.08.2002 N 1233−РП
„О ЗАКЛЮЧЕНИИ СОГЛАШЕНИЙ О ПЕРЕДАЧЕ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРАВИТЕЛЬСТВУ МОСКВЫ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ В МОСКВЕ МЕДИЦИНСКОЙ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, А ТАКЖЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ“
Комитету здравоохранения Москвы поручается провести переговоры с Министерством здравоохранения Российской Федерации о заключении соглашений о передаче Правительству Москвы полномочий по лицензированию в Москве медицинской, фармацевтической деятельности, а также деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
ПРИКАЗ МИНЗДРАВА МО, МОФОМС ОТ 05.08.2002 N 161/97
„О СОЗДАНИИ КОМИССИИ ПО ПРОВЕДЕНИЮ СОГЛАСОВАНИЯ ОБЪЕМОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, ОКАЗЫВАЕМОЙ ОБЛАСТНЫМИ И МУНИЦИПАЛЬНЫМИ УЧРЕЖДЕНИЯМИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ПРОГРАММЕ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ГАРАНТИЙ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ БЕСПЛАТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩЬЮ НА 2003 ГОД“
Создается Комиссия по проведению согласования объемов медицинской помощи на 2003 год, оказываемой по программе Государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью в рамках Московской областной Программы обязательного медицинского страхования. Утверждаются состав комиссии (Приложение N 1), график утверждения объемов медицинской помощи на 2003 год (Приложение N 2), форма протокола согласования объемов медицинской помощи (Приложение N 3).
