Фармакологическое действие: Препарат витамина D3. Регулирует обмен кальция и фосфора. Повышает абсорбцию кальция и солей фосфорной кислоты в кишечнике, а также регулирует процесс их выведения, способствует минерализации тканей. Кальций участвует в поддержании тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови.
Витамин D3 оказывает антирахитическое действие, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Принимает участие в деятельности иммунной системы, влияя на синтез лимфокинов, в синтезе АТФ.
Фармакокинетика: Всасывание
После приема внутрь колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке.
Распределение
Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.
Выведение
T1/2 составляет несколько дней. Выводится с мочой и калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушении функции почек T1/2 может увеличиваться.
Дозировка: Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества кальция, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов. Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ Витамина D3).
С целью профилактики доношенным грудным детям старше 3−4 недель, регулярно бывающим на свежем воздухе, и детям в возрасте до 3 лет назначают в дозе 500−1000 МЕ (1−2 капли)/сут. Недоношенным детям, близнецам, детям с низкой массой тела, а также живущим в неблагоприятных условиях в возрасте 2−4 недель назначают 1000−1500 МЕ (2−3 капли)/сут. В условиях повышенной инсоляции дозу следует уменьшить до 500 МЕ (1 капля)/сут.
Взрослым назначают 500−1000 МЕ (1−2 капли)/сут.
В лечебных целях назначают в дозе 3000−10 000 МЕ (6−20 капель)/сут в течение 4−6 недель. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.
Передозировка: Симптомы: потеря аппетита, тошнота, рвота, запоры, диарея, изжога, жажда, полиурия, кишечная колика, головная боль, миалгия, артралгия, депрессии, нарушения психики, атаксия, ступор, потеря массы тела; гиперкальциемия, гиперкальциурия, нарушение функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности. В тяжелых случаях может наступить помутнение роговой оболочки, отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Симптомы интоксикации при острой передозировке наблюдаются редко.
Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, обильное питье. При необходимости может потребоваться госпитализация.
Лекарственное взаимодействие: При одновременном применении Витамина D3 и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.
При одновременном применении Витамина D3 с рифампицином, колестирамином, жидким парафином его абсорбция снижается.
Одновременное применение Витамина D3 с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).
Показания: Профилактика и лечение:
дефицита витамина D;
рахита;
гипокальциемической тетании;
спазмофилии;
остеомаляции;
метаболических остеопатий (гипопаратиреоз).
Лечение остеопороза (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания: гипервитаминоз D;
гиперкальциемия;
гиперкальциурия;
мочекаменная болезнь c наличием кальциевых камней;
саркоидоз;
почечная недостаточность;
повышенная чувствительность к витамину D3.
Беременность и лактация: В период беременности не следует применять Витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.
С осторожностью следует назначать Витамин D3 в период лактации, т.к. при применении препарата в высокой дозе у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.
Побочное воздействие: При применении препарата в рекомендуемых дозах и отсутствии индивидуальной повышенной чувствительности побочное действие не выявлено.
У предрасположенных пациентов возможно появление симптомов гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота, головная боль, мышечные и суставные боли, запоры, сухость в полости рта, полиурия, депрессии, нарушения психики, потеря массы тела, повышение уровня кальция в крови и моче, мочекаменная болезнь, кальцификация тканей.
Общие указания: С осторожностью назначают препарат иммобилизованным пациентам.
Внедрение в практику водного раствора витамина D позволяет применять его при сопутствующей целиакии, заболеваниях печени и нарушениях функции поджелудочной железы.
Применение препарата в лечебных целях необходимо осуществлять под тщательным медицинским наблюдением.
При назначении препарата необходимо учитывать, что витамин D3 поступает в организм со всеми возможными источниками этого витамина.
Продолжительное применение Витамина D3 в высоких дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D3.
Не следует одновременно применять Витамин D3 и кальций в высоких дозах.
Контроль лабораторных показателей
Применение препарата в лечебных целях необходимо осуществлять с периодическим проведением общего анализа мочи.
Условия хранения: Препарат следует хранить в холодном, защищенном от света месте. Срок годности — 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Раствор для приема внутрь водный: 10 мл во флаконе в комплекте с пипеткой.
1 мл
колекальциферол15 тыс.МЕ
кремофор EL, сахароза, натрия гидрофосфат, лимонная кислота, анисовая эссенция, бензиловый спирт, очищенная вода.