Фармакологическое действие: Препарат для склерозирования варикозно расширенных вен. Активное вещество обладает свойствами сурфактантного анионного детергента и в определенной концентрации (установленной в клинических исследованиях) вызывает реакцию со стороны сосудистых эндотелиальных клеток, что обеспечивает облитерацию вены.
Входящий в состав препарата бензиловый спирт оказывает анестезирующее действие; фосфатный буфер способствует сохранению стабильности значений pH раствора, соответствующих pH крови и обеспечивает равновесие между ними.
Фармакокинетика: Исследования фармакокинетики препарата Тромбовар не проводились.
Дозировка: При лечении варикозно расширенных вен нижних конечностей выбор концентрации раствора для инъекций осуществляют в зависимости от размеров варикозно расширенного участка, протяженности вены и ее расположения.
Для определения реакции венозного эндотелия перед началом лечения следует провести пробное введение, с этой целью в пораженную вену вводят 1 мл 1% раствора Тромбовара.
Для лечения используют главным образом 1% раствор препарата. Применяют обычно от 0.5 мл до 2 мл раствора на 1 инъекцию, расстояние между точками уколов должно составлять 6−12 см. При больших очагах варикозного поражения, а также в случаях неэффективности терапии 1% раствором применяют 3% раствор Тромбовара.
Инъекции повторяют каждую неделю или через неделю с увеличением количества мест инъекций и повышением общей дозы, вводимой за 1 сеанс. Общая доза, введенная за один сеанс, должна составлять не более 10 мл, особенно при применении 3% раствора препарата.
1% раствор можно получить путем разбавления дистиллированной водой 3% раствора.
Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки препарата Тромбовар не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие: Лекарственное взаимодействие препарата Тромбовар не описано.
Показания: варикозно расширенные вены нижних конечностей;
варикозно расширенные вены пищевода;
кисты сальных желез;
липомы, кисты слизистых облолочек.
Противопоказания: значительно выраженное варикозное расширение вен;
отсутствие доступа к вене;
острый тромбоз глубоких вен;
лихорадочные состояния.
Беременность и лактация: Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось.
Побочное воздействие: Системные реакции: возможны аллергические реакции; отмечены отдельные случаи тромбоза легочных вен, не зависящие от природы склерозирующего вещества.
Местные реакции: возможны восходящий флебит с или без сопутствующего перифлебита, остаточная пигментация, интраварикозные гематомы.
Общие указания: Нельзя допускать внутриартериального и паравенозного введения Тромбовара.
При внутриартериальном введении возможны осложнения вплоть до ампутации конечности; при паравенозном введении — развитие некроза мягких тканей и системной инфекции.
Процедуру склерозирования вен следует проводить с осторожностью и при участии врача с опытом применения этого метода терапии.
Условия хранения: Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15[0] до 25[0]С). Срок годности — 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Раствор для инъекций 1%: 2 мл в ампуле по 10 шт. в упаковке.
1 мл1 амп.
натрия тетрадецилсульфат10 мг20 мг
бензиловый спирт, простой моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, динатрий фосфат, фосфорная кислота, вода для инъекций.
Раствор для инъекций 3%: 2 мл в ампуле по 10 шт. в упаковке.
1 мл1 амп.
натрия тетрадецилсульфат30 мг60 мг
бензиловый спирт, простой моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, динатрий фосфат, фосфорная кислота, вода для инъекций.