Фармакологическое действие: Препарат для лечения обыкновенных или юношеских угрей. Вызывает умеренный цитостатический эффект (за счет ингибирования синтеза клеточных белков), проявляющийся в нормализации процессов кератинизации в стенке волосяного фолликула; оказывает противомикробное действие (прежде всего, в отношении Propionibacterium acne) как на поверхности кожи, так и в сальных железах, а также противовоспалительное действие (уменьшая метаболизм нейтрофильных гранулоцитов и выработку ими свободнорадикальных форм кислорода — важных факторов поддержания воспалительного процесса).
При длительном применении препарата не формируется резистентности микроорганизмов.
Фармакокинетика: Всасывание
После нанесения на кожу крема Скинорен азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму. 3.6% от общей дозы абсорбируется в системный кровоток.
Выведение
Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (C5, C7), образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления.
Дозировка: Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально.
Крем наносят равномерно тонким слоем 2 раза/сут на предварительно очищенные (мягкими очищающими средствами и водой) участки кожи лица и, при необходимости, шеи и верхней части груди, пораженные угревой сыпью.
Препарат следует регулярно применять в течение всего курса лечения. Длительность курса составляет в среднем 2−4 мес. При необходимости продолжительность лечения может быть увеличена до 6 мес.
Клиническое улучшение наступает в среднем через 2−4 недели лечения.
При необходимости проведения повторных курсов рекомендуют сделать перерыв в лечении на 1−2 мес.
Передозировка: В настоящее время случаев передозировки препарата Скинорен не описано.
Лекарственное взаимодействие: Взаимодействие препарата Скинорен с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не известно.
Показания: acne vulgaris;
себорейный дерматит;
патологическая гиперпигментация (в т.ч. пигментные пятна при беременности).
Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация: Возможно применение препарата Скинорен при беременности по показаниям.
Учитывая низкую системную биодоступность и низкую токсичность азелаиновой кислоты возможно применение препарата в период лактации (грудного вскармливания).
В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных не было выявлено отрицательного влияния препарата на репродуктивную функцию, а также не установлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата.
Побочное воздействие: Местные реакции: редко (преимущественно в первые 1−2 недели терапии) — раздражение кожи, эритема, чувство жжения, зуд, шелушение, которые проходят самостоятельно в ходе дальнейшего лечения; после нанесения крема на кожу лица может возникнуть чувство жжения и покалывания, которое проходит в течение 15 мин.
Общие указания: Следует избегать попадания крема в глаза, а также на слизистые оболочки носа, губ и рта.
В случаях сильно выраженного раздражения кожи в первые недели лечения Скинорен можно применять 1 раз/сут; также возможна кратковременная отмена препарата. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение препарата в рекомендованной дозе.
Скинорен можно применять в сочетании с другими методами терапии угревой сыпи. При этом возможна коррекция режима дозирования одновременно применяемых лекарственных средств.
Условия хранения: Препарат следует хранить при температуре не выше 30[0]C. Срок годности — 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Состав и форма выпуска: [OTC]Крем 20%: 30 г в тубе.
1 г
азелаовая кислота*200 мг
арлатон, кутин, цетеаринлактанат (жидкий поликапролактон), пропиленгликоль, 85%−й глицерол, бензойная кислота, вода очищенная.
* — в РФ принято написание непатентованного международного наименования — азелаиновая кислота.