СЕДУКСЕН (SEDUXEN)
Рег. номер: П-8-242 №006652 29.02.96ППРСостав и форма выпуска:
Фармакокинетика: Всасывание
Диазепам хорошо всасывается. Cmax в плазме отмечается через 90 мин.
Распределение
Связывается с белками плазмы на 98%. Проникает через плацентарный барьер, в спинномозговую жидкость; выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
70% диазепама выводится почками.
Дозировка: Устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного, клинической картины заболевания и индивидуальных особенностей.
При эпилептическом статусе, часто повторяющихся припадках терапию начинают с в/в введения Седуксена взрослым в дозе 10−30 мг, детям 2−10 мг. В/в инъекцию можно повторить сначала через 1/2−1 ч, затем через 4 ч. Суточная доза может достигать 80−100 мг. После прекращения припадков или уменьшения их частоты переходят на в/м введение препарата каждые 4−6 ч (взрослым в дозе 10 мг, детям 5 мг), в течение нескольких дней. В случае быстрого прекращения припадков профилактическую дозу препарата 10 мг вводят в/м, непосредственно после в/в инъекции.
При психомоторном возбуждении, тревоге взрослым назначают 10−20 мг Седуксена в/м, при выраженных симптомах в/в (в исключительных случаях разовая доза может достигать 30 мг), затем по 10 мг 3−4 раза/сут.
При невротических состояниях, психосоматических заболеваниях для устранения чувства напряженности, тревоги вводят 5−10 мг в/м, в более тяжелых случаях в/в.
Для лечения алкогольного делирия Седуксен вводят в/м по 10 мг 3−4 раза/сут, при необходимости первую дозу вводят в/в.
При эклампсии в/в струйно вводят 20 мг Седуксена или разводят 50 мг препарата 5% раствором глюкозы для инфузий и вводят полученный раствор в/в капельно.
Для премедикации за 30 мин до хирургического вмешательства в/м вводят 10 мг Седуксена.
При угрожающих преждевременных родах начальная доза составляет 10 мг и вводится в/в, затем препарат вводят в дозе 10 или 20 мг в/м в течение 3 дней. Для поддерживающей терапии Седуксен назначают внутрь по 5 мг (1 таб.) 3 раза/сут, в сочетании с гестагеном.
При спазме и ригидности мышц назначают по 10 мг 1−2 раза/сут.
Пациентам пожилого возраста и ослабленным больным препарат вводят в более низких дозах, составляющих 1/2 или 2/3 от средней.
У детей дозу для парентерального введения определяют индивидуально в зависимости от состояния, массы тела, возраста. Для детей в возрасте 6−12 мес средние дозы составляют 0.3−0.5 мл (1.5−2.5 мг); 1−6 лет 0.5−1 мл (2.5−5 мг); 7−13 лет 1−2 мл (5−10 мг).
Внутрь взрослым назначают Седуксен в средней суточной дозе 5−15 мг (1−3 таб.).
Пожилым или ослабленным больным рекомендуется снизить среднюю суточную дозу до 2.5−7.5 мг (0.5−1.5 таб.). Суточную дозу следует разделять на 2−3 приема, при этом целесообразно 2/3 суточной дозы принимать вечером, а 1/3 в течение дня.
Средняя суточная доза для приема внутрь у детей в возрасте
Передозировка: Симптомы: сонливость, спутанность сознания, кома, угнетение рефлексов.
Лечение: промывание желудка, ИВЛ, мероприятия, направленные на повышение АД.
Лекарственное взаимодействие: При одновременном применении Седуксен потенцирует угнетающее действие на ЦНС трициклических антидепрессантов, миорелаксантов и других препаратов с аналогичным действием (применять Седуксен одновременно с этими препаратами следует с осторожностью, соответственно уменьшив дозы).
Фармацевтическое взаимодействие.
Раствор Седуксена несовместим в одном шприце с любыми другими препаратами.
Показания: неврозы всех видов, а также неврозо- и психопатоподобные состояния с тревожным синдромом при эндогенных заболеваниях, органическом поражении головного мозга (в т.ч. церебральном атеросклерозе);
психические заболевания, сопровождающиеся двигательным беспокойством, возбуждением, резкой тревогой;
нервное напряжение, тревога при психосоматических заболеваниях;
эндогенные психозы (как вспомогательное средство);
эпилептический статус, выраженные, часто повторяющиеся припадки (парентеральное введение);
эпилепсия (как вспомогательное средство, в т.ч. при психических эквивалентах);
состояние беспокойства, сопровождающее заболевания внутренних органов;
невротические расстройства в педиатрической практике (тревога, головная боль, нарушения сна, энурез, реакция негативизма, тик, вредные привычки);
спазмы, ригидность мышц, контрактуры;
заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом, спастичностью или гиперкинезами;
эклампсия;
столбняк и все виды судорожных состояний;
премедикация перед хирургическими операциями;
вводный наркоз;
начинающиеся преждевременные роды и угроза преждевременных родов вследствие мышечного спазма (только в конце III триместра беременности).
Противопоказания: миастения;
острый приступ глаукомы, закрытоугольная глаукома;
I триместр беременности;
детский возраст до 6 мес.
Беременность и лактация: Седуксен противопоказан к применению в I триместре беременности.
С осторожностью применяют Седуксен в период лактации (грудного вскармливания).
Побочное воздействие: Со стороны ЦНС: в начале лечения возможны повышенная утомляемость, сонливость, исчезающие спонтанно или при снижении дозы препарата; редко атаксия; в отдельных случаях пародоксальные реакции (возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна).
Общие указания: В случае длительного применения Седуксена возможно формирование лекарственной зависимости.
Не следует резко прекращать лечение
При быстром парентеральном введении препарата возможно понижение АД, нарушения дыхания.
На фоне применения Седуксена категорически запрещается употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале применения препарата не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций; в дальнейшем эти ограничения определяются в индивидуальном порядке врачом.
Условия хранения: Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света месте. Раствор для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2[0] до 5[0]С. Срок годности 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Таблетки: в упаковке 20 шт.
1 таб.
диазепам5 мг
Раствор для инъекций: 2 мл в ампуле по 5 шт. в упаковке.
1 мл1 амп.
диазепам5 мг10 мг
лидокаина гидрохлорид (4 мг в ампуле).
вернуться к списку