Фармакологическое действие: Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).
Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96.1% и к вирусу краснухи у 99.3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88.4% к вирусу паротита.
Фармакокинетика: Данные о фармакокинетике препарата Приорикс не предоставлены.
Дозировка: Вакцину вводят п/к или в/м в дозе 0.5 мл.
Перед применением лиофилизированное сухое вещество разводят прилагаемым растворителем.
Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки препарата Приорикс не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие: Вакцину Приорикс можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae тип b, живой вакциной ветряной оспы при условии инъекции препаратов разными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины назначают с интервалом не менее 1 мес.
В связи с тем, что вакцинные вирусы легко инактивируются эфиром, спиртом и детергентами, необходимо не допускать контакта препарата с этими веществами.
Показания: активная иммунизация против кори, эпидемического паротита и краснухи, начиная с возраста 12 мес.
Противопоказания: первичный и вторичный иммунодефицит;
острые заболевания и обострения хронических заболеваний;
беременность;
повышенная чувствительность к неомицину и белку куриных яйц.
Беременность и лактация: Препарат противопоказан к применению при беременности.
Вакцинацию женщин детородного возраста проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.
Возможно применение вакцины в период грудного вскармливания после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.
Побочное воздействие: Возможно: гиперемия в месте введения (7.2%), сыпь (7.1%), повышение температуры (6.4%), боль и отечность в месте введения (3.1% и 2.6% соответственно), отечность околоушных слюнных желез (0.7%), фебрильные судороги (0.1%).
В отдельных случаях: развитие симптомов, характерных для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит).
Общие указания: Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в анамнезе. Следует учитывать, что после введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях допускается вакцинация сразу же после нормализации температуры.
Вакцина Приорикс может быть назначена лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИД.
Не допускается в/в введение вакцины.
Для профилактики кори возможно проведение вакцинации в течение 72 ч неиммунизированным пациентам после их контакта с больными корью.
Вакцина Приорикс может быть использована для проведения повторной вакцинации лицам, ранее вакцинированным другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи.
Вакцинация детей до 12 мес может оказаться неэффективной в связи с возможным сохранением у них материнских антител. Вместе с тем данная ситуация не является противопоказанием для использования препарата у детей данного возраста в ситуациях высокого риска заражения. При таких обстоятельствах показана повторная вакцинация после достижения возраста 12 мес.
Детям, получившим иммуноглобулины или другие препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее, чем через 3 мес ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если иммуноглобулин или препараты крови были введены ранее, чем через 2 недели после вакцинации, последнюю следует повторить.
При необходимости проведения проб с туберкулином, она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку возможно развитие ложного отрицательного результата.
Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета.
Условия хранения: Вакцину следует хранить в холодильнике при температуре от 2[0] до 8[0]С или в морозильной камере. Растворитель — при температуре от 2[0] до 25[0]С; замораживание растворителя не допускается. Срок годности — 2 года.
Транспортировка препарата осуществляется при температуре от 2[0] до 8[0]С.
Состав и форма выпуска: Лиофилизат: 1 доза во флаконе в комплекте с растворителем в ампуле или шприце.
1 доза
аттенуированные вирусы, в т.ч.
штаммы вируса кори (Schwarz)10 3 TCID50
штаммы вируса эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn)10 3.7 TCID50
штаммы вируса краснухи (Wistar RA 27/3)10 3 TCID50
неомицин (не более 25 мкг).
Растворитель: вода для инъекций.