Фармакологическое действие: Антидепрессант. Механизм действия связан с избирательным ингибированием обратного захвата серотонина. На нейрональный захват норадреналина и допамина влияет мало.
Препарат обладает очень слабой антихолинергической активностью. Не оказывает кардиотоксического действия и не вызывает ортостатической гипотензии.
Фармакокинетика: T1/2 флуоксетина составляет 2−3 сут, а его основного метаболита норфлуоксетина — приблизительно 7−9 сут.
Дозировка: Начальная доза составляет 20 мг 1 раз/сут (утром). Максимальная суточная доза 80 мг (в 2 приема утром и днем).
Для пожилых пациентов максимальная суточная доза — 60 мг.
Поддерживающая доза — 20 мг/сут.
Для достижения полного клинического эффекта требуется 3−4 недели.
Передозировка: Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных действий.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Форсированный диурез и диализ малоэффективны. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие: При одновременном применении Портала и триптофана усиливается серотонинергическое действие флуоксетина.
При одновременном применении Портал может потенцировать эффекты алпразолама, диазепама и этанола.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении Портала и препаратов лития уровень лития в плазме может увеличиваться или уменьшаться.
Применение флуоксетина увеличивает период полувыведения трициклических антидепрессантов, поэтому при сочетанном приеме необходимо уменьшать дозу последних.
Показания: депрессия любого типа независимо от степени выраженности;
навязчивые состояния.
Противопоказания: тяжелая почечная недостаточность (клубочковая фильтрация менее 10 мл/мин);
одновременный прием ингибиторов МАО;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к компонентам преапарата.
Беременность и лактация: Портал противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения Портала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочное воздействие: Со стороны ЦНС: тревожное состояние, нервозность, бессонница или сонливость, повышенная утомляемость, астения, тремор, усиление потоотделения, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, потеря аппетита.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: снижение либидо.
Общие указания: С осторожностью назначают Портал пациентам с эпилепсией; пациентам со сниженной массой тела; пациентам с депрессивными расстройствами с суицидальными мыслями.
Период между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом курса лечения Порталом должен составлять не менее 14 дней. Период после отмены Портала до начала терапии ингибиторами МАО должен составлять не менее 5 недель.
Портал с осторожностью назначают пациентам с сахарным диабетом, принимающим гипогликемические препараты; в начале лечения и при отмене препарата может возникнуть необходимость в коррекции дозы гипогликемических средств.
В период назначения Портала следует контролировать психическое состояние пациента.
Портал может вызывать манию или гипоманию приблизительно у 1% больных.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения Портала у детей не изучены, в связи с чем не рекомендуется применять препарат у этой категории пациентов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим Портал, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения: Препарат следует хранить при температуре не выше 25[0]С. Срок годности — 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Капсулы: в упаковке 14 шт.
1 капс.
флуоксетина гидрохлорид20 мг