Фармакологическое действие: Комбинированный препарат, состоящий из комплекса экстрактов лекарственных растений и гвайфенезина. Оказывает седативное и анксиолитическое действие. Уменьшает проявления тревоги и психического напряжения. Расслабляет гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика: Действие Ново-Пассита является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений затруднено. Известно, что гвайфенезин быстро абсорбируется из ЖКТ, метаболизируется и выводится почками. T1/2 составляет приблизительно 1 ч.
Дозировка: Назначают по 1 таб. или по 5 мл (1 чайная ложка) раствора для приема внутрь 3 раза/сут.
При необходимости суточную дозу можно увеличить. Интервал между приемами разовой дозы — 8 ч.
Раствор Ново-Пассита можно принимать как неразбавленным, так и добавлять в напитки, таблетки следует принимать вместе с напитками (чай, сок). В случаях расстройства пищеварения рекомендуют принимать препарат во время еды.
Передозировка: Симптомы: сонливость, чувство подавленности; затем — тошнота, мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие: При одновременном применении гвайфенезин, входящий в состав Ново-Пассита, усиливает действие препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола.
Показания: легкие формы неврастении, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью, нарушением памяти, психическим истощением;
легкие формы расстройств сна;
головные боли, обусловленные нервным перенапряжением;
мигрень;
«синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения);
климактерический синдром;
функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника);
нейроциркуляторная дистония;
дерматозы, сопровождающиеся зудом (атопическая экзема, себорейная экзема, крапивница).
Противопоказания: миастения;
эпилепсия (для таблеток);
галактоземия (для таблеток);
дефицит лактазы (для таблеток);
детский возраст до 12 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация: Возможно применение Ново-пассита при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) под контролем врача.
Побочное воздействие: Со стороны ЦНС: головокружение, чувство усталости, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, запор.
Дерматологические реакции: зуд, экзантема.
Прочие: мышечная слабость, судороги.
Общие указания: Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с заболеваниями ЖКТ.
Раствор содержит 9 об.% этанола и 10.3% глюкозы. Пациенты с сахарным диабетом должны принимать Ново-Пассит под контролем лечащего врача.
При применении в рекомендуемых дозах препарат не вызывает сонливости и не снижает способности к концентрации внимания, что позволяет применять его в дневное время.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.
Условия хранения: Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25[0]C. Срок годности раствора — 4 года. Срок годности таблеток — 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Состав и форма выпуска: [OTC]Таблетки, покрытые оболочкой: в упаковке 10 и 30 шт.
1 таб.
комплекс экстрактов лекарственных растений157.5 мг
(боярышник колючий, хмель обыкновенный, зверобой продырявленный, мелисса лекарственная, страстоцвет, бузина черная, валериана лекарственная)
гвайфенезин200 мг
кремнезем коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, компритол «888 АТО», магния стеарат, лактоза «fast flow».
[OTC]Раствор для приема внутрь: 100 мл во флаконе.
5 мл1 фл.
комплекс экстрактов лекарственных растений387.5 мг7.75 г
(боярышник обыкновенный, хмель обыкновенный, зверобой продырявленный, мелисса лекарственная, страстоцвет, бузина черная, валериана лекарственная)
гвайфенезин200 мг4 г
пропиленгликоль, натрия цикламат, камедь ксантановая, фруктозовый сироп, натрия бензоат, натрия сахаринат моногидрат, этанол 95%, аромат апельсиновый 51.941/А, натрия цитрат дигидрат, мальтодекстрин KMS X-50, дистиллированная вода.