Фармакологическое действие: Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу, тем самым препятствует репликации ДНК бактерии и нарушает синтез белков, что ведет к гибели микроорганизмов.
Нолицин активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, Citrobacter spp., Yersinia enterocolitica, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa. Активен также в отношении некоторых грамположительных бактерий: в т.ч. Staphylococcus spp.
Нолицин менее активен в отношении Acinetobacter spp. и Enterococcus spp.
К препарату устойчивы анаэробные бактерии и стрептококки.
Нолицин устойчив к действию бета-лактамаз.
Фармакокинетика: Всасывание
После приема внутрь препарат быстро, но не полностью (30−40%) абсорбируется из ЖКТ.
Cmax в сыворотке наблюдаются через 1−2 ч.
Распределение
Хорошо проникает в ткани и жидкости организма (в почечную паренхиму, в ткань предстательной железы, в стенки мочевого пузыря, в мочу).
Выведение
Выводится преимущественно почками (до 80% принятой дозы), главным образом в неизмененном виде.
Дозировка: Средняя разовая доза составляет 400 мг, кратность приема — 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 1.6 г. Продолжительность лечения — 7−14 дней; при необходимости проводят более длительное лечение.
При остром неосложненном цистите у женщин курс лечения составляет 3−5 дней.
Длительность лечения при хроническом бактериальном простатите составляет 4−6 недель.
При гонорее препарат назначают однократно в дозе 0.8−1.2 г или по 400 мг 2 раза/сут в течение 3−5 дней.
Для профилактики сепсиса при нейтропении назначают по 400 мг 2 раза/сут.
Для профилактики диареи путешественников рекомендуют принимать 400 мг/сут за 1 день до отъезда и в течение всего периода пути (не более 21 дня).
Для профилактики рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей препарат назначают по 200 мг/сут.
У пациентов с нарушениями функции почек при КК более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При КК ниже 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина более 5 мг/100 мл) назначают 1/2 терапевтической дозы Нолицина 2 раза/сут или полную дозу 1 раз/сут.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1/2 терапевтической дозы Нолицина.
Передозировка: Симптомы: диспептические расстройства (тошнота, рвота, диарея), в более тяжелых случаях — головокружение, чувство усталости, спутанность сознания, судороги.
Лечение: промывание желудка, тщательное наблюдение за пациентом, проведение симптоматической терапии. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм при поддержании соответствующего диуреза.
Лекарственное взаимодействие: При одновременном применении Нолицина с теофиллином и циклоспорином возможно повышение концентраций теофиллина и циклоспорина в плазме.
При одновременном применении Нолицина с варфарином возможно усиление терапевтического действия последнего.
При одновременном применении Нолицина и антацидных средств снижается интенсивность абсорбции норфлоксацина. В связи с этим Нолицин следует принимать за 1−2 ч до или не менее, чем через 4 ч после приема указанных препаратов.
Показания: Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:
острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей;
гонорея;
бактериальный гастроэнтерит.
Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей и диареи путешественников.
Проведение селективной декоминации кишечника.
Противопоказания: беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст;
повышенная чувствительность к препаратам группы хинолонов.
Беременность и лактация: Нолицин противопоказан к применению при беременности в связи с тем, что адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось.
При необходимости применения Нолицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочное воздействие: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, диарея; возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, сонливость, беспокойство, раздражительность, чувство страха, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, шум в ушах.
Со стороны костно-мышечной системы: крайне редко (в сочетании с повреждающими факторами) — тенденит, разрыв сухожилий.
Со стороны лабораторных показателей: возможно снижение гематокрита, эозинофилия, лейкопения, повышение концентрации креатинина в плазме.
Аллергические реакции: редко — крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок.
Общие указания: С осторожностью назначают препарат больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек.
В период лечения препаратом больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
Во время терапии Нолицином было отмечено увеличение протромбинового индекса. При проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови.
Во время лечения Нолицином следует избегать воздействия прямого солнечного света.
При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита рекомендуют отменить препарат.
Использование в педиатрии
Не рекомендуют назначать препарат детям препубертатного возраста.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможным возникновением головокружения пациентам, принимающим Нолицин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).
Условия хранения: Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25[0]C.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Таблетки: в упаковке 10 и 20 шт.
1 таб.
норфлоксацин 400 мг
пропиленгликоль, краситель azo E 110.