Фармакологическое действие: Препарат биосинтетического человеческого инсулина средней продолжительности действия. Начало действия — через 2.5 ч после подкожного введения. Максимальный эффект развивается между 7 ч и 15 ч. Продолжительность действия — 24 ч.
Профиль действия инсулина является приблизительным: зависит от дозы препарата и отражает значительные индивидуальные особенности.
Фармакокинетика: Всасывание инсулина и, как следствие, начало гипогликемического эффекта, зависит от способа введения (в/м, п/к), места инъекции (живот, бедро, ягодицы), объема инъекции, концентрации инсулина и некоторых других факторов.
В крови период полужизни инсулина составляет несколько минут. Таким образом, профиль действия инсулина зависит главным образом от скорости его всасывания. На этот процесс влияют многие факторы, вследствие чего возможны значительные индивидуальные различия.
При переходе с концентрации инсулина 40 ЕД/мл на 100 ЕД/мл небольшие изменения всасывания инсулина за счет меньшего объема компенсируются более высокой его концентрацией.
Дозировка: Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Перед употреблением содержимое флакона осторожно перемешивают. Дозу препарата немедленно набирают в шприц и сразу вводят пациенту подкожно.
При инсулинзависимом сахарном диабете (тип I) препарат применяется в качестве базального инсулина в сочетании с быстродействующими препаратами инсулина.
При инсулиннезависимом сахарном диабете (тип II) может применяться как в качестве монотерапии, так и в сочетании с быстродействующими инсулинами.
При переходе с инъекций высокоочищенного свиного или человеческого инсулина на инъекции инсулина Монотард НМ доза вводимого препарата остается неизменной.
Замена говяжьего или смешанного инсулина на Монотард НМ, как правило, требует уменьшения дозы препарата примерно на 10%, за исключением тех случаев, когда суточная доза не превышает 0.6 ЕД/кг массы тела.
При суточной дозе, превышающей 0.6 ЕД/кг, инсулин необходимо вводить в виде 2 инъекций в разные места.
Передозировка: Симптомы: начальные симптомы гипогликемии — внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль, нарушения сна. В тяжелых случаях передозировки — кома.
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв сахар или богатые сахаром продукты питания. В тяжелых случаях п/к или в/м вводят 1 мг глюкагона. При необходимости терапию продолжают в/в введением концентрированных растворов глюкозы.
Лекарственное взаимодействие: Гипогликемизирующий эффект инсулина усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин; препараты, содержащие этанол.
Гипогликемизирующий эффект инсулина понижают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты.
Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.
Фармацевтическое взаимодействие
Этанол, различные дезинфицирующие средства могут снижать биологическую активность инсулина.
Показания: инсулинзависимый сахарный диабет (тип I);
инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II): стадия резистентности к пероральным гипогликемизирующим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания, операции, беременность.
Противопоказания: гипогликемия;
инсулинома;
анамнестические сведения об аллергических реакциях немедленного типа на введение препаратов человеческого инсулина.
Беременность и лактация: При беременности и в период лактации потребность пациенток в инсулине изменяется, что следует учитывать для поддержания адекватного контроля обмена веществ.
Инсулин не проникает через плацентарный барьер. При применении препарата Монотард НМ в период лактации какого-либо риска для ребенка не существует.
Побочное воздействие: Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность, усиление потоотделения, сердцебиение, расстройства сна, тремор).
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек (эти побочные эффекты отмечаются значительно реже, чем при применении инсулинов животного происхождения).
Местные реакции: редко — гиперемия и зуд в месте инъекции препарата.
Общие указания: Больных, получающих в сутки более 100 ЕД инсулина, при смене препарата целесообразно госпитализировать.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.
Дозу инсулина необходимо корригировать при изменении характера и режима питания, при значительной физической нагрузке, при инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах, беременности, нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Инсулин Монотард НМ нельзя использовать, если он не обладает присущим ему мутно-белым цветом и не становится гомогенным при перемешивании.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения: Препарат следует хранить в защищенном от солнечного света месте при температуре от 2[0] до 8[0]C; не замораживать. Используемый флакон с инсулином можно хранить при комнатной температуре до 6 недель.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Суспензия для инъекций: 10 мл во флаконе.
1 мл
цинк-суспензия смешанная (аморфная и кристаллическая) инсулина человеческого биосинтетического40 ЕД
инсулин аморфный30%
инсулин кристаллический70%
Суспензия для инъекций: 10 мл во флаконе.
1 мл
цинк-суспензия смешанная (аморфная и кристаллическая) инсулина человеческого биосинтетического100 ЕД
инсулин аморфный30%
инсулин кристаллический70%