Фармакологическое действие: Периферический вазодилататор с преимущественным воздействием на венозные сосуды. Антиангинальный препарат. Вызывает уменьшение преднагрузки на миокард, способствует продолжительной гемодинамической разгрузке миокарда, уменьшает его потребность в кислороде. Расширяет коронарные артерии и увеличивает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в субэндокардиальные области миокарда. Снижает давление в малом круге кровообращения. Оказывая некоторое вазодилатирующее действие на артерии, способствует уменьшению постнагрузки на миокард.
Фармакокинетика: Всасывание
После приема внутрь препарат быстро и полностью (90−100%) абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм
Изосорбид-5−мононитрат почти полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 2% — в неизмененном виде. T1/2 составляет 4−5 ч.
Дозировка: Устанавливают индивидуально.
Моно Мак назначают по 20 мг или по 40 мг 2 раза/сут, в зависимости от степени тяжести течения стенокардии. Интервал между приемами должен составлять не менее 6 ч, но не более 8 ч.
Передозировка: Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, артериальная гипотензия.
Лечение: промывание желудка; пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми вверх ногами; необходим контроль и, при необходимости, коррекция жизненно важных функций организма. При выраженной артериальной гипотензии и/или шоке можно вводить кровезаменители, а также норадреналин и/или допамин. Адреналин и его препараты в таких случаях противопоказаны. При тяжелой метгемоглобинемии рекомендуется обменное переливание крови; в более легких случаях назначают в/в 10−20 мл 1% раствора метиленового синего.
Лекарственное взаимодействие: При одновременном применении Моно Мака с антигипертензивными средствами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, а также нейролептиками и антидепрессантами может усиливаться гипотензивное действие Моно Мака.
При одновременном применении Моно Мака и дигидроэрготамина происходит усиление гипертензивного действия последнего.
При одновременном применении Моно Мака и НПВС нельзя исключить ослабление их действия.
Показания: профилактика приступов стенокардии (в т.ч. у пациентов, перенесших инфаркт миокарда);
хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
легочная гипертензия (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания: острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка;
снижение функции левого желудочка с низким давлением наполнения;
шок;
выраженная артериальная гипотензия;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
констриктивный перикардит;
тампонада сердца;
повышенная чувствительность к нитратам.
Беременность и лактация: Данные о безопасности и эффективности применения препарата Моно Мак при беременности отсутствуют, поэтому его назначают только по жизненным показаниям и под тщательным медицинским контролем.
При необходимости применения препарата Моно Мак в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочное воздействие: В начале лечения часто могут возникать головные боли («нитратная» головная боль), которые обычно самостоятельно исчезают через несколько дней при продолжении лечения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, головокружение, тахикардия, слабость; редко при выраженной артериальной гипотензии — усиление симптомов стенокардии (парадоксальное влияние нитратов) и/или выраженная парадоксальная брадикардия, коллапс, синкопе.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.
Дерматологические реакции: иногда — транзиторное покраснение кожи; в отдельных случаях — эксфолиативный дерматит.
Прочие: иногда — аллергические реакции; в отдельных случаях — снижение скорости психомоторных реакций.
Общие указания: Препарат не применяют для купирования приступов стенокардии.
При назначении препарата особенно тщательное наблюдение врача необходимо пациентам с аортальным и/или митральным стенозом, со склонностью к ортостатическим реакциям, с повышенным внутричерепным давлением, с выраженными нарушениями функции почек.
При первичной легочной гипертензии неясной этиологии, а также при коронарной недостаточности может наступить временная гипоксемия, обусловленная усилением кровотока в легочных сегментах с гиповентиляцией.
При длительном непрерывном применении изосорбида мононитрата в высоких дозах возможно развитие толерантности к препарату, а также возникновение перекрестной толерантности по отношению к другим нитратам. Поэтому лечение высокими дозами следует проводить с перерывами.
Отмену препарата следует проводить постепенно во избежание развития синдрома отмены.
На таблетке имеется разделительная бороздка, что облегчает индивидуальный подбор дозы.
В период применения препарата не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения возможно снижение способности к быстрым психомоторным реакциям, в связи с чем не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Условия хранения: Препарат следует хранить при температуре не выше 25[0]С. Срок годности – 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Таблетки: в упаковке 50 шт.
1 таб.
изосорбид-5−мононитрат20 мг
-«-40 мг