Фармакологическое действие: Противоопухолевый препарат из группы синтетических антрациклинов. Механизм действия заключается в торможении синтеза РНК и ДНК, ингибировании процесса митоза.
Фармакокинетика: Распределение
После введения митоксантрон быстро распределяется из плазмы крови в ткани. Следовые концентрации определяются в плазме крови до 9 дней. Наиболее высокие концентрации митоксантрона определяются в печени и легких.
Выведение
T1/2 составляет 12 мин. В основном митоксантрон выводится с желчью и калом.
Дозировка: Устанавливают индивидуально, согласно выбранным программам противоопухолевой терапии. В процессе лечения можно изменять дозу с учетом степени и длительности влияния препарата на костномозговое кроветворение.
Средняя курсовая доза составляет 15−30 мг; препарат вводят 1 раз в 3−4 недели.
Перед введением необходимую разовую дозу препарата следует развести в 50−100 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы.
Передозировка: Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных действий.
Лекарственное взаимодействие: При одновременном применении Митоксантрона АВД с другими противоопухолевыми средствами возможно повышение его токсичности, особенно в отношении костного мозга и сердца.
При одновременном применении Митоксантрон АВД вызывает разложение тиамина (витамина B1).
Фармацевтическое взаимодействие
Не следует смешивать раствор Митоксантрона АВД с раствором гепарина и/или любым другим препаратом в одном шприце или капельнице.
Показания: рак молочной железы с локальными и/или отдаленными метастазами;
неходжкинская лимфома;
острая лейкемия у взрослых, не поддающаяся лечению традиционными средствами (например, бластный криз хронической миелоидной лейкемии);
печеночно-клеточная карцинома.
Противопоказания: беременность;
лактация (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к митоксантрону и сульфиту.
Беременность и лактация: Митоксантрон АВД противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения Митоксантрона АВД в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В период терапии Митоксантроном АВД и в течение как минимум 3 мес после отмены препарата пациентам следует применять надежные способы контрацепции.
Побочное воздействие: Со стороны системы кроветворения: угнетение кроветворения и, как следствие этого, лейкопения; редко — тромбоцитопения; в единичных случаях — эритроцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: возможны преходящие тошнота и рвота; иногда — отсутствие аппетита, диарея, боли в животе, запор; редко — кровотечения из ЖКТ.
В некоторых случаях, особенно у больных с острой лейкемией, возможно развитие стоматита.
Отмечены случаи повышения активности печеночных ферментов, нарушений функции печени, особенно у больных с острой лейкемией.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны временные изменения ЭКГ, острые аритмии, уменьшение фракции выброса левого желудочка; в единичных случаях — сердечная недостаточность (особенно у больных в тяжелом состоянии).
Аллергические реакции: возможны кожный зуд, сыпь, крапивница; в единичных случаях — анафилактический шок.
Местные реакции: возможны тяжелые местные реакции (некрозы) вследствие транссудации; редко — обратимое посинение кожных покровов, особенно в месте инъекции.
Прочие: иногда — выпадение волос; чувство усталости, слабость, аменорея, повышение температуры, одышка; в отдельных случаях — повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме.
Общие указания: Препарат должен применяться только врачом, имеющим опыт работы в области онкологии.
Следует соблюдать осторожность при назначении Митоксантрона АВД пациентам с тяжелыми поражениями костного мозга, лейкопенией, панцитопенией; с тяжелыми заболеваниями сердца (в т.ч. в анамнезе); с выраженными нарушениями функции печени и/или почек; при сопутствующих инфекционных заболеваниях тяжелого течения; больным с бронхиальной астмой (что, в частности, связано с возможной повышенной чувствительностью этих больных к сульфиту); а также при предшествующем облучении средостения или лечении антрациклинами.
При длительном применении Митоксантрона АВД следует учитывать возможность кумуляции митоксантрона в организме.
Пациентам, которым введена суммарная доза препарата 140−160 мг/м2, показано регулярное проведение функциональных исследований сердца.
Через 1−2 дня после применения Митоксантрона АВД возможно сине-зеленое окрашивание мочи.
Не следует вводить препарат без разведения.
При появлении венозной инфильтрации следует немедленно прекратить введение препарата и возобновить инфузию через другую вену.
Контроль лабораторных показателей
В процессе лечения Митоксантроном АВД необходим систематический контроль картины периферической крови.
Использование в педиатрии
Клинический опыт применения препарата у детей недостаточен.
Условия хранения: Препарат следует хранить при комнатной температуре.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Раствор для инъекций: 5 мл во флаконе по 1 и 5 шт. в упаковке.
1 мл1 фл.
митоксантрон2 мг10 мг
Раствор для инъекций: 10 мл во флаконе по 1 и 5 шт. в упаковке.
1 мл1 фл.
митоксантрон2 мг20 мг
Раствор для инъекций: 12.5 мл во флаконе по 1 и 5 шт. в упаковке.
1 мл1 фл.
митоксантрон2 мг25 мг
Раствор для инъекций: 15 мл во флаконе по 1 и 5 шт. в упаковке.
1 мл1 фл.
митоксантрон2 мг30 мг
{PRING}натрия хлорид, натрия ацетат, уксусная кислота, вода для инъекций.