Фармакологическое действие: Внутриматочный контрацептив. Представляет собой Т-образную полиэтиленовую систему (устройство), вертикальный стержень которой состоит из левоноргестрелсодержащего контейнера, покрытого специальной мембраной, через которую непрерывно происходит контролируемая диффузия левоноргестрела по 20 мкг/сут.
Левоноргестрел, поступающий непосредственно в полость матки, оказывает прямое локальное воздействие на эндометрий, предотвращая пролиферативные изменения в нем и снижая, тем самым, его имплантационную функцию, а также увеличивает вязкость слизи цервикального канала, что препятствует проникновению сперматозоидов в полость матки.
Левоноргестрел оказывает также незначительное системное действие, проявляющееся угнетением овуляции в некотором числе циклов.
Мирена снижает объем менструального кровотечения, уменьшает пред- и менструальные боли.
Фармакокинетика: Левоноргестрел поступает непосредственно в полость матки. Незначительная его часть всасывается в системный кровоток. Концентрация левоноргестрела в плазме крови стабильна и составляет 100−200 пг/мл (0.3−0.6 нмоль/л).
Дозировка: Внутриматочную систему рекомендуют вводить в полость матки на 4−6 день менструального цикла; после искусственного аборта — сразу, или, что предпочтительнее, после очередной менструации; после неосложненных самопроизвольных родов — не ранее чем через 6 недель.
Мирена должна быть удалена через 5 лет. При этом одновременно возможно произвести введение новой внутриматочной системы.
Передозировка: При данном способе применения передозировка невозможна.
Лекарственное взаимодействие: На фоне регулярного приема фенитоина, барбитуратов, бензодиазепинов, рифампицина возможно уменьшение контрацептивного действия Мирены.
Показания: контрацепция;
идиопатическая меноррагия.
Противопоказания: беременность;
злокачественные новообразования половых органов и молочной железы;
воспалительные заболевания органов малого таза;
врожденные и приобретенные аномалии матки, препятствующие введению внутриматочных контрацептивов;
маточные кровотечения неясной этиологии;
острые заболевания печени, опухоли печени;
тромбоэмболические заболевания, тромбофлебит.
Беременность и лактация: Препарат Мирена противопоказан к применению при беременности.
Побочное воздействие: Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль.
Со стороны половой системы: редко — нагрубание молочных желез, нарушения менструальной функции (в том числе мажущие кровянистые выделения, укорочение или удлинение цикла, нерегулярные кровотечения, олиго- и аменорея, дисменорея).
Дерматологические реакции: редко — акне.
Побочные эффекты, как правило, не требуют дополнительной терапии и исчезают в течение нескольких месяцев.
Возможно развитие экспульсии внутриматочной системы, перфорации матки, внематочной беременности, описанных при применении других внутриматочных контрацептивов.
Общие указания: Перед введением внутриматочной системы Мирена женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез), исключить беременность. Кроме того, следует исключить заболевания, передающиеся половым путем. Профилактические контрольные обследования необходимо проводить не реже 1 раза в год.
У некоторых женщин при применении Мирены развивается олигоменорея или аменорея, что при меноррагиях имеет лечебный эффект. После удаления внутриматочной системы менструальная функция восстанавливается.
Внутриматочная система Мирена эффективна в течение 5 лет. Способность к деторождению восстанавливается у 50% женщин через 6 мес после удаления контрацептива, у 96% — через 12 мес.
Условия хранения: Препарат следует хранить в сухом месте при комнатной температуре. Срок годности — 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Полимерный носитель (внутриматочная система) со скоростью высвобождения активного вещества 20 мкг/24 ч.
1 ВМС
левоноргестрел52 мг