Фармакологическое действие: Блокатор гистаминовых H2−рецепторов. Противоязвенный препарат. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гастрином, гистамином и ацетилхолином. Снижает активность пепсина. После приема внутрь действие препарата начинается через 1 ч и продолжается 10−12 ч.
Фармакокинетика: Распределение
При приеме внутрь биодоступность Кваматела составляет 40−45%. Фамотидин проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком.
Выведение
После в/в введения T1/2 из плазмы составляет 2.5−3.5 ч. При приеме внутрь 30−35% фамотидина выводится с мочой в неизмененном виде, после в/в введения — 65−70%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При КК менее 10 мл/мин T1/2 может достигать 20 ч.
Дозировка: Внутрь при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 2 раза/сут, утром и вечером. Длительность курса лечения составляет в среднем 4−8 недель.
С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут перед сном.
При рефлюкс-эзофагите дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного. Начальная доза составляет 20 мг. Препарат принимают каждые 6 ч.
С целью профилактики аспирации желудочного содержимого Квамател назначают в дозе 40 мг накануне операции и/или утром в день операции.
Квамател применяют в/в, струйно или капельно только в тяжелых случаях или при невозможности приема препарата внутрь.
Средняя доза Кваматела при в/в введении составляет 20 мг каждые 12 ч.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч, в дальнейшем дозу препарата корректируют в зависимости от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного.
Для профилактики аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.
Пациентам с нарушениями функции почек, если КК составляет 30 мл/мин и менее или креатинин сыворотки крови — 3 мг% и более, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36−48 ч.
Правила приготовления и введения растворов для инъекций
Для приготовления раствора для в/в струйного введения содержимое флаконов растворяют в 5−10 мл 0.9% раствора натрия хлорида (ампулы растворителя прилагаются). Раствор вводят медленно, не менее 2 мин.
Для приготовления раствора для в/в капельного введения содержимое флаконов растворяют в 100 мл раствора глюкозы для инфузий. Полученный раствор вводят в течение 15−30 мин. Приготавливать раствор Кваматела необходимо непосредственно перед применением, его можно хранить при комнатной температуре в течение 24 ч.
Передозировка: Симптомы: усугубление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие: Одновременный прием антацидов не влияет на всасывание Кваматела.
При совместном применении Квамател уменьшает всасывание кетоконазола.
Показания: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика рецидивов);
рефлюкс-эзофагит;
синдром Золлингера-Эллисона;
другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока;
профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии;
профилактика стрессовых язв;
профилактика эрозивно-язвенных поражений ЖКТ на фоне приема НПВС;
кровотечения из верхних отделов ЖКТ (для в/в введения, в составе комплексного лечения).
Противопоказания: беременность;
лактация (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация: Квамател противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения Кваматела в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочное воздействие: Со стороны пищеварительной системы: отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор; в отдельных случаях — развитие холестатической желтухи, повышение уровня трансаминаз в плазме крови.
Со стороны ЦНС: головная боль, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечные боли, боли в суставах.
Аллергические реакции: зуд, бронхоспазм, лихорадка.
Дерматологические реакции: алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.
Местные реакции: раздражение в месте инъекции.
Общие указания: Готовить раствор препарата следует непосредственно перед инъекцией.
Перед применением препарата при язвенной болезни необходимо исключить наличие злокачественной опухоли путем морфологического исследования биоптата из области язвы.
С особой осторожностью и в уменьшенных дозах следует применять Квамател у больных с заболеваниями печени.
Использование в педиатрии
Не рекомендуют назначать препарат детям из-за отсутствия опыта применения Кваматела у данной категории больных.
Условия хранения: Филмтаблетки следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15[0] до 30[0]C. Срок годности — 3 года.
Лиофилизированный порошок для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25[0]C; не замораживать. Приготовленный раствор для инъекций следует хранить при температуре от 15[0] до 30[0]C. Срок хранения — 24 ч.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: в упаковке 28 шт.
1 таб.
фамотидин20 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: в упаковке 14 шт.
1 таб.
фамотидин40 мг
Лиофилизированный порошок для инъекций: во флаконах в комплекте с растворителем по 5 шт. в упаковке.
1 фл.
фамотидин20 мг
Растворитель: 0.9% раствор натрия хлорида (5 мл в ампуле).