Фармакологическое действие: Противоаллергический препарат. Стабилизатор мембран тучных клеток. Тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов). Благодаря этим свойствам, предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс).
Систематическое применение препарата приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе. Кроме того, это позволяет уменьшить объем одновременно принимаемых других противоастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикоидов).
Действие препарата развивается постепенно. Через 4−6 недель недель применения препарата уменьшается частота приступов бронхиальной астмы. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы.
Фармакокинетика: Всасывание
После введения ингаляционным путем Cmax достигается приблизительно через 15 мин. Кромоглициевая кислота (в форме динатриевой соли) слабо всасывается из ЖКТ. Только 8% от введенной дозы подвергается системной абсорбции.
Метаболизм
Препарат не подвергается в организме биотрансформации.
Выведение
T1/2 составляет 46−99 мин (в среднем около 80 мин). Выводится из организма в неизменном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха, или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается и без существенной абсорбции (менее 2%) выводится из организма через пищеварительный тракт.
Дозировка: Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям старше 5 лет препарат назначают по 1−2 ингаляции 4 раза/сут. При достижении терапевтического эффекта возможен переход на поддерживающую дозу, обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, в период обострения, а также при большой концентрации аллергенов доза может быть увеличена до 3−4 ингаляций 4 раз/сут.
Для предупреждения приступа удушья при бронхиальной астме, вызываемого физическим напряжением или холодным воздухом, за 10−15 мин до предполагаемого воздействия провоцирующего фактора необходимо принять 2 дозы препарата.
Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора. Использование ингалятора детьми рекомендуется только под наблюдением взрослых.
При первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать 1−2 раза на дозирующий клапан. Для проведения ингаляции следует снять крышку мундштука, энергично встряхнуть ингалятор. Держа ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание баллончика, следует сделать максимальный выдох, затем вставить мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватить мундштук губами. Начиная вдыхать воздух через рот, следует нажать на основание баллончика так, чтобы распылить дозу препарата; одновременно нужно продолжать делать спокойный и глубокий вдох. Затем следует задержать дыхание и убрать ингалятор изо рта. Следует продолжать сдерживать дыхание, насколько это возможно. После ингаляции следует закрыть мундштук крышкой.
Передозировка: Кромоглициевая кислота (в форме динатриевой соли) обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений является небольшим.
Лекарственное взаимодействие: Лекарственное взаимодействие препарата Кромоген Ингалятор не описано.
Показания: профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у взрослых и детей.
Противопоказания: I триместр беременности;
детский возраст до 5 лет;
повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.
Беременность и лактация: Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Во II и III триместрах назначение препарата возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко. В период лактации назначение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для младенца.
Побочное воздействие: Со стороны дыхательной системы: возможно раздражение верхних отделов дыхательных путей, сухость в ротовой полости, хрипота, кашель, кратковременный бронхоспазм.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение.
Со стороны мочевыделительной системы: болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Аллергические реакции: сыпь, анафилактические реакции.
Общие указания: Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.
С осторожностью и под постоянным контролем врача следует применять препарат у пациентов с нарушенной функцией почек и печени.
После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение препарата. При необходимости прекращения применения Кромогена Ингалятора отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания. После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, возникновение эозинофильного инфильтрата легкого.
Препарат можно применять в сочетании с бронхолитиками и глюкокортикоидами. При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Кромогена Ингалятора. Поддерживающую дозу глюкокортикоидов обычно удается уменьшить, а в отдельных случаях и полностью отменить. Во время снижения дозы глюкокортикоидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача, темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.
В случае повторяющегося бронхоспазма после применения Кромогена Ингалятора делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а возникающий кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции. Возникающие при приеме Кромогена побочные явления со стороны дыхательной системы можно уменьшить при совместном применении Кромогена со спейсером.
Условия хранения: Препарат следует хранить при температуре от 15[0] до 25[0]C. Препарат нельзя замораживать, подвергать воздействию прямых солнечных лучей и допускать нагревание свыше 50[0]C. Срок годности — 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Дозированный аэрозоль для ингаляций: 200 доз во флаконе.
1 доза
кромоглициевая кислота (в форме динатриевой соли)1 мг
Дозированный аэрозоль для ингаляций: 112 доз во флаконе.
1 доза
кромоглициевая кислота (в форме динатриевой соли)5 мг
{PRING}сорбита триолеат, дихлорфлюорометан, трихлорфторметан.