Фармакологическое действие: Являясь эстроген-гестагенным препаратом для последовательного приема, Климонорм восполняет недостаток женских половых гормонов в менопаузе. Препарат купирует соматические, психические и другие климактерические эстроген-зависимые симптомы в периоды пре-, пери- и постменопаузы. Кроме того, предотвращает снижение массы костей и остеопороз. Заместительная гормональная терапия снижает риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний. Добавление к эстрогену гестагена левоноргестрела предотвращает развитие пролиферативных процессов в эндометрии.
Фармакокинетика: Эстрадиол валерат
Всасывание
Эстрадиол валерат после приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность эстрадиола после приема внутрь эстрадиола валерата составляет около 30% вследствие интенсивного метаболизма.
Метаболизм
После поступления в организм эстрадиол валерат быстро метаболизируется с образованием природного высокоактивного эстрогена — 17[b]−эстрадиола, а так же эстрона, которые в дальнейшем подвергаются стандартным метаболическим превращениям.
Выведение
Эстрадиол выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой (до 90%) и, в меньшей степени — с желчью.
Левоноргестрел
Всасывание
После приема внутрь левоноргестрел быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1−2 ч.
Выведение
Метаболиты левоноргестрела выводятся в виде конъюгатов с мочой и с желчью.
Дозировка: Климонорм принимают по 1 драже/сут в течение 21 дня.
Применение препарата следует начинать с приема желтых драже в течение 9 дней. На 10−й день приступают к приему коричневых драже в течение 12 дней.
В период пре- и перименопаузы прием всего комплекса начинают на 4−й день менструального цикла.
В период постменопаузы прием препарата можно начинать в любое время. Перед началом нового цикла приема следует сделать 7−дневный перерыв, во время которого обычно происходит менструальноподобное кровотечение.
Заместительную гормональную терапию рекомендуется проводить в течение 8−10 лет. При применении данной терапии с целью профилактики остеопороза этот период может быть увеличен.
Передозировка: Возможно усиление проявлений описанных побочных действий.
Лекарственное взаимодействие: Эффективность Климонорма может снизиться при одновременном назначении опиоидных анальгетиков, транквилизаторов, противосудорожных препаратов, некоторых антибиотиков широкого спектра действия.
Показания: заместительная гормональная терапия климактерических расстройств, проявляющихся психо-эмоциональными, вегето-сосудистыми, урогенитальными нарушениями, атрофическими процессами на  коже, явлениями андрогенизации;
профилактика остеопороза в постменопаузе;
эстрогенная недостаточность после овариэктомии по поводу неонкологических заболеваний.
Противопоказания: беременность;
лактация;
выраженные нарушения функции печени;
желтуха или постоянный зуд при беременности в анамнезе;
опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
опухоли яичников, молочных желез, матки;
эндометриоз;
тромбоэмболические заболевания;
тяжелый сахарный диабет с ангиопатией;
врожденные нарушения липидного обмена;
герпес беременных в анамнезе;
отосклероз и его ухудшение во время беременности.
Беременность и лактация: Климонорм противопоказан к применению при беременности. В случае наступления беременности применение Климонорма следует немедленно прекратить.
Побочное воздействие: Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, состояние депрессии.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, нарушение аппетита.
Со стороны эндокринной системы: небольшие изменения массы тела, болезненность молочных желез.
Со стороны половой системы: межменструальные кровотечения (как правило, прекращаются через 3−6 мес применения препарата), изменение либидо.
Прочие: длительное применение препарата в отдельных случаях может приводить к появлению на коже пигментных пятен (хлоазм) и ухудшению переносимости контактных линз.
Общие указания: С особой осторожностью и по строгим показаниям препарат следует применять при сахарном диабете, при артериальной гипертензии, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, эпилепсии, перемежающейся порфирии, серповидно-клеточной анемии.
Применение Климонорма следует немедленно прекратить при учащении мигренеподобных головных болей; при острых нарушениях зрения, слуха и других симптомах сенсорных дисфункций; при остром тромбозе или тромбоэмболии; при застое желчи, желтухе, постоянном ощущении зуда; при обнаружении опухолей печени; при значительном повышении АД; при учащении эпилептических припадков; при продолжительном постельном режиме; за 6 недель до планируемой операции.
Применение Климонорма пациентками с сахарным диабетом может вызвать нарушения углеводного обмена, которые требуют тщательного контроля и, при необходимости, снижения дозы гипогликемизирующего препарата.
Эффективность Климонорма может быть снижена избыточным употреблением алкоголя.
До начала и при длительном применении препарата каждые 6 мес следует проводить обследования, включающие гинекологический контроль и цитологический анализ мазка шейки матки, исследование молочных желез, функции печени, контроль АД и уровня холестерина в крови, анализ мочи.
Климонорм не следует применять в качестве контрацептивного средства.
Условия хранения: Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности — 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Драже разного цвета: в упаковке 21 шт, в т.ч.
драже желтого цвета 9 шт.
1 драже
эстрадиол валерат2 мг
драже коричневого цвета 12 шт.
1 драже
эстрадиол валерат2 мг
левоноргестрел150 мкг