Фармакологическое действие: Интерферон. Представляет собой смесь подтипов человеческого интерферона альфа, которая получена из лимфобластоидных клеток путем индукции с помощью вируса Sendai. Механизм действия окончательно не установлен. Полагают, что при волосато-клеточном лейкозе интерферон альфа-n1 вступает во взаимодействие с рецепторами, находящимися на поверхности мембран злокачественных клеток, что приводит к нарушению их связывания и способствует выведению из крови. При хроническом активном гепатите B терапевтическое действие обусловлено противовирусной и иммуномодулирующей активностью.
Фармакокинетика: При в/м введении максимальные концентрации определяются в плазме через 4−8 ч после введения.
Биотрансформируется в почках, период полувыведения при в/в инфузии составляет около 8 ч.
Дозировка: Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой схемы лечения. При волосато-клеточном лейкозе для взрослых в/м или п/к вводят по 3 млн.МЕ/сут в течение 16 нед., поддерживающая доза — 3 млн.МЕ 3 раза в нед.
Лекарственное взаимодействие: Интерферон альфа-n1 может усиливать нейротоксическое, гематотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.
При одновременном применении с препаратами, влияющими на ЦНС, возможны неожиданные выраженные изменения психического состояния пациента.
Интерферон альфа-n1 снижает активность цитохромов P450 и замедляет метаболизм таких препаратов как циметидин, фенитоин, варфарин, теофиллин, диазепам, пропранолол.
Показания: Волосато-клеточный лейкоз, хронический гепатит B.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к интерферону альфа-n1.
Для пациентов с хроническим гепатитом B: тяжелые заболевания сердца, выраженные нарушения функции печени и/или почек, хронический гепатит и/или цирроз печени в стадии декомпенсации, хронические гепатиты во время или после лечения иммунодепрессантами; эпилепсия и/или нарушения функции ЦНС.

Применение при беременности возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Женщинам детородного возраста в период применения интерферона альфа-n1 следует использовать надежные методы контрацепции. Не рекомендуют применять для лечения хронического гепатита B у беременных.
Побочное воздействие: Со стороны системы кроветворения: миелодепрессия, снижение уровня гемоглобина, риск развития геморрагий.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, депрессия, апатия, спутанность сознания, кома; в отдельных случаях — изолированные поражения периферических нервов, судорожные припадки.
Со стороны пищеварительной системы: иногда — тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных ферментов (чаще транзиторное, но иногда более постоянное); в отдельных случаях — некроз печени.
Со стороны эндокринной системы: редко — гипотиреоидизм, изменения уровня АДГ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синдром Рейно, изменения АД, аритмии, инфаркт миокарда, нарушения мозгового кровообращения, ишемические нарушения периферического кровообращения.
Со стороны почек: нефротический синдром и/или почечная недостаточность (обычно при миеломатозе и предшествующих нарушениях функции почек).
Аллергические реакции: в отдельных случаях — крапивница, кожная сыпь, узловатая эритема, иммунная тромбоцитопения, гемолитическая анемия, артралгии.
Прочие: часто — гриппоподобный синдром; возможны — слабость, чувство усталости, которые сопровождаются потерей аппетита и снижением массы тела; редко — алопеция (при длительном лечении).
Общие указания: При волосато-клеточном лейкозе у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек, печени, сердечно-сосудистой системы, ЦНС, а также с умственными расстройствами в анамнезе следует уточнить необходимость применения интерферона альфа-n1.
В период лечения необходим тщательный контроль картины периферической крови (при волосато-клеточном лейкозе особенно в течение первых 6 недель лечения) и функции печени (при хроническом гепатите B).
С осторожностью применяют при бронхиальной астме.
При выраженной нейтропении и тромбоцитопении лечение начинают более низкими дозами интерферона альфа-n1 (особенно при отсутствии ранее проводимой терапии).
У пациентов пожилого возраста побочные эффекты могут быть выражены сильнее, поэтому в таких случаях требуется более тщательный и регулярный контроль врача.
В период лечения хронического активного гепатита B не следует одновременно назначать иммунодепрессанты (в т.ч. ГКС), т.к. возможно усиление репликации вирусов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале терапии следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций, вплоть до периода стабилизации действия интерферона альфа-n1.
Интерферон альфа-n1 в форме порошка для инъекций и раствора для инъекций включен в Перечень ЖНВЛС.