Фармакологическое действие: Инфузионные растворы Инфукол ГЭК 6% и 10% — это соответственно 6% и 10% изотонические растворы получаемого из картофельного крахмала синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.45−0.55. За счет способности связывать и удерживать воду (в т.ч. из интерстициального пространства во внутрисосудистое), препарат обладает волемическим действием в пределах 85−100% и 130−140% введенного объема соответственно для 6% и 10% раствора, которое устойчиво сохраняется в течение 4−6 ч. Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата обеспечивают высокую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации гемодинамики и микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров.
Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, а также уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.
Препарат не проявляет местнораздражающего и иммунотоксического действия. Депонируясь в клетках ретикуло-эндотелиальной системы, препарат не оказывает токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы.
Сходство структуры гидроксиэтилированного крахмала со структурой гликогена объясняет высокий урвень переносимости препарата.
Под действием амилазы сыворотки гидроксиэтилированный крахмал расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (менее 70 000 дальтон), которые выводятся почками.
Фармакокинетика: На момент к 12 ч после введения препарата T1/2 составляет 4.94 ч. Показатель клиренса составляет 7.33 мл/мин. Cmax в сыворотке составляет 11.1[+−]2.7 мг/мл; на 3 день после введения в сыворотке определяются следовые количества гидроксиэтилированного крахмала. В течение первых 12 ч после начала введения препарата в моче присутствует 24.48[+−]3.93 мг/мл гидроксиэтилированного крахмала (49% от введенного количества).
Дозировка: Инфукол ГЭК 6% и 10% назначают в виде в/в инфузий.
Дозы препарата Инфукол ГЭК 6% представлены в таблице.
ВозрастИнфукол ГЭК 6%
средняя суточная доза, мл/кг массы теламаксимальная суточная доза, мл/кг массы тела
Взрослые и дети старше 12 лет3333
Дети 3−12 лет15−2033
Новорожденные и дети до 3 лет10−1533
Дозы препарата Инфукол ГЭК 10% представлены в таблице.
ВозрастИнфукол ГЭК 10%
средняя суточная доза, мл/кг массы теламаксимальная суточная доза, мл/кг массы тела
Взрослые и дети старше 12 лет2020
Дети 3−12 лет10−1520
Новорожденные и дети до 3 лет8−1020
При отсутствии других предписаний препарат Инфукол ГЭК 6% и 10% вводят в/в капельно в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей жидкости.
Новорожденным и детям до 3 лет рекомендуется назначать среднюю суточную дозу препарата. В связи с особенностями водно-электролитного статуса у детей рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем гидратации и содержанием электролитов.
Учитывая возможные анафилактические реакции, первые 10−20 мл препарата Инфукол ГЭК 6% и 10% следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного (т.к. следует учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении или слишком высокой дозе препарата).
Суточная доза и скорость в/в введения рассчитываются в зависимости от кровопотери и концентрации гемоглобина. У молодых пациентов без риска поражения сердечно-сосудистой системы и легких пределом применения коллоидного объемзамещающего препарата считается гематокрит равный 30% и менее.
Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 мл/1 кг массы тела/ч.
Максимальная суточная доза составляет до 33 мл и 20 мл препарата (для 6% и 10% раствора, соответственно) на 1 кг массы тела/сут (2 г гидроксиэтилированного крахмала на 1 кг массы тела/сут).
Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки препарата Инфукол ГЭК 6% и 10% не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие: Фармацевтическое взаимодействие
При смешивании с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе могут наблюдаться явления несовместимости.
Показания: профилактика и лечение гиповолемии и шока при операциях, острых кровопотерях, травмах, инфекционных заболеваниях и ожогах;
нарушения микроциркуляции;
терапевтическое разведение крови (гемодилюция).
Противопоказания: гипергидратация;
гиперволемия;
сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
почечная недостаточность с олигурией или анурией;
кардиогенный отек легкого;
внутричерепные кровотечения;
выраженные нарушения свертываемости крови;
повышенная чувствительность к крахмалу и другим компонентам препарата.
Беременность и лактация: Инфукол ГЭК 6% и 10% противопоказан к применению в I триместре беременности.
Установлено, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Побочное воздействие: Аллергические реакции: редко — упорный, но обратимый кожный зуд; крайне редко — анафилактоидные реакции.
Общие указания: С осторожностью назначают препарат при геморрагических диатезах, дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии).
Следует учитывать, что слишком быстрое в/в введение, так же, как применение больших доз, могут приводить к нарушениям гемодинамики.
В процессе лечения необходимо контролировать ионограмму сыворотки и баланс жидкости, функцию почек.
При возникновении реакций непереносимости следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия.
Следует учитывать, что при применении препарата возможно повышение активности амилазы сыворотки, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита.
Введение препарата больным с сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, вследствии чего препарат Инфукол ГЭК 6% и 10% может быть использован при проведении инфузионной терапии у пациентов данной группы.
Установлено, что препарат не оказывает мутагенного действия.
Условия хранения: Препарат следует хранить при температуре не выше 25[0]С.
Препарат Инфукол ГЭК 6% и 10% следует применять только если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.
Условия отпуска из аптек
Препарат Инфукол ГЭК 6% и 10% отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Раствор для инфузий 6%: 100 мл, 250 мл и 500 мл во флаконах.
100 мл
гидроксиэтилированный крахмал 200/0.56 г
Раствор для инфузий 10%: 100 мл, 250 мл и 500 мл во флаконах.
100 мл
гидроксиэтилированный крахмал 200/0.510 г
натрия хлорид, вода для инъекций.