Фармакологическое действие: Инфлювак представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах.
Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.
Инфлювак является вакциной, обеспечивающей защиту от гриппа. Очищенные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), содержащиеся в вакцине Инфлювак, вызывают повышение титра антител, необходимое для защитного эффекта.
Защитный эффект наступает, как правило, через 14 дней после инъекции, продолжительность его составляет от 6 до 12 мес.
Степень защиты у пожилых людей и детей младшего возраста ниже, чем у взрослых.
Фармакокинетика: Исследования фармакокинетики препарата Инфлювак не проводились.
Дозировка: Иммунизацию проводят каждую осень.
Взрослым и подросткам старше 14 лет однократно вводят 1 дозу вакцины (0.5 мл).
Доза для детей от 6 мес до 3 лет — 0.25 мл однократно. Доза для детей от 3 до 14 лет — 0.5 мл однократно.
Детям, ранее не болевшим гриппом и ранее не вакцинированным, рекомендуют вводить 2 дозы вакцины с интервалом в 4 недели.
Больным с иммунодефицитом рекомендуют вводить 2 дозы вакцины с интервалом в 4 недели.
Вакцину вводят в/м или глубоко п/к.
Категорически запрещается вводить препарат в/в!
Передозировка: Данные о передозировке препарата Инфлювак отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие: Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные конечности, помня о теоретической возможности усиления побочного действия.
Иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен у больных, получающих лечение иммунодепрессантами.
Показания: профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.
Противопоказания: выраженные системные или аллергические реакции, наблюдавшиеся после предыдущей вакцинации;
повышенная чувствительность к куриному белку, тиомерсалу, гентамицину, полимиксину и неомицину.
Беременность и лактация: Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак можно применять без какого-либо риска в отношении плода или ребенка при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Побочное воздействие: Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: наиболее часто — ощущение усталости, головная боль, редко — невралгии, парестезии, судороги; воспалительные реакции на уровне ЦНС и периферических нервов от восходящего паралича до паралича дыхательного центра (например, синдром Гийена-Барре).
Со стороны системы кроветворения: транзиторная тромбоцитопения, иногда с геморрагиями и образованием гематом.
Аллергические реакции: усиление потоотделения, озноб, повышение температуры тела, миалгии, артралгии (эти симптомы исчезают спонтанно, как правило, через 1−2 дня); исключительно редко — анафилактический шок. Имеются сообщения об очень редких случаях васкулита, развивающегося в течение 2 недель после иммунизации. Указанные побочные эффекты могут сопровождаться транзиторными нарушениями функции почек.
Местные реакции: наиболее часто — гиперемия (особенно после п/к введения), припухлость и болезненность в месте введения; редко — увеличение лимфатических узлов в непосредственной близости к месту инъекции.
Прочие: диспептические явления (исчезают спонтанно, как правило, через 1−2 дня), перикардит.
Общие указания: Вакцинацию можно проводить всем лицам, желающим уменьшить опасность заболевания гриппом и избежать его возможных осложнений.
Проведение вакцинации рекомендуется прежде всего пациентам с заболеваниями органов дыхания, сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии, хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, стафилококковыми инфекциями, ВИЧ-инфекцией, некоторыми злокачественными заболеваниями крови; больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы ГКС; детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), в течение длительного времени получающим препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.
Проведение вакцинации показано также всем лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья.
Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений болезни и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
Пациентам, имеющим в анамнезе побочные реакции на введение различных вакцин, при необходимости одновременной вакцинации Инфлюваком и другими вакцинами, препараты следует вводить с интервалом не менее 3 недель.
Использование в педиатрии
Проведение вакцинации рекомендуется прежде всего детям и подросткам в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающим препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Инфлювак не влияет на способность к вождению автомобиля и обслуживанию машин и механизмов, редко вызывая лишь незначительное ограничение подвижности конечностей.
Условия хранения: Препарат следует хранить при температуре от 2[0] до 8[0]C. Инфлювак сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Во избежание путаницы с вакцинами старого и нового состава, сроком истечения годности вакцины считается 30 июня следующего за годом выпуска года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Суспензия для инъекций: 0.5 мл в одноразовых шприцах или ампулах по 1 и 10 шт. в упаковке.
0.5 мл (1 доза)
геммагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов (для сезона 2000/2001):
А/Москва/10/99 (H3N2)(А/Панама/2007/99 RES-VIR-17)15 мкг ГА
А/Новая Каледония/20/99 (H1N1)(A/Новая Каледония/20/99 IVR-116)15 мкг ГА
B/Пекин/184/93(B/Яманаши/166/98)15 мкг ГА
калия хлорид, калия дигидроген фосфат, натрия фосфат дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорид, магния хлорид гексагидрат, тиомерсал (в качестве консерванта), вода для инъекций. Могут присутствовать следовые количества веществ, используемых в процессе производства вакцины: сахароза, дезоксихолат натрия, формальдегид, цетилметиламмониум бромид, полисорбат 80 и гентамицин.