Фармакологическое действие: Полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Подавляет синтез белков в микробной клетке. Действует в основном бактериостатически и бактерицидно. Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; грамотрицательных бактерий: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp.; анаэробных бактерий: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus и внутриклеточных микроорганизмов: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.
Препарат также активен в отношении Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (кроме Mycobacterium tuberculosis).
Фармакокинетика: Всасывание и распределение
При приеме внутрь кларитромицин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на биодоступность препарата.
Кларитромицин хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, где достигает концентрации в 10 раз большей, чем в плазме.
Метаболизм
Приблизительно 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита 14−гидрокларитромицина.
Выведение
T1/2 кларитромицина после приема препарата в дозе 250 мг составляет 3−4 ч, в дозе 500 мг — от 5 до 7 ч.
От 20 до 30% кларитромицина выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов.
Дозировка: Взрослым и детям старше 12 лет Фромилид назначают в средней дозе 250 мг каждые 12 ч.
При синуситах, тяжелых инфекциях и при заболеваниях, вызванных Haemophilus influenzae, назначают по 500 мг каждые 12 ч. Максимальная суточная доза — 2 г.
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, Фромилид назначают в дозе 500−1500 мг/сут в 2 приема в течение 7−14 дней в составе комбинированной терапии.
Детям в возрасте до 12 лет Фромилид назначают в дозе из расчета 7.5 мг/кг массы тела каждые 12 ч. Суточная доза не должна превышать 500 мг. Продолжительность лечения — 7−14 дней.
Больным с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин или при сывороточном креатинине более 3.3 мг/100 мл) назначают по 250 мг 1 раз/сут, при тяжелых инфекциях — по 250 мг 2 раза/сут.
Таблетки следует глотать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Передозировка: Симптомы: нарушение функции ЖКТ, головная боль, спутанность сознания.
Лечение: промывание желудка, в дальнейшем проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие: При одновременном применении Фромилида с варфарином и другими пероральными антикоагулянтами, карбамазепином, теофиллином, терфенадином, астемизолом, цисапридом, триазоламом, мидазоламом, циклоспорином, такролимусом, дигоксином и алкалоидами спорыньи снижается скорость метаболизма в печени последних.
При одновременном применении Фромилида и цидовудина происходит уменьшение абсорбции цидовудина.
Показания: Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:
инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. тонзиллофарингит, средний отит, острый синусит);
инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, бактериальная и атипичная пневмония);
инфекции кожи и мягких тканей;
микобактериальная инфекция (M. avium complex);
лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori (только в составе комбинированной терапии);
инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis и Ureaplasma urealyticum.
Противопоказания: повышенная чувствительность к кларитромицину и другим антибиотикам из группы макролидов.
Пациентам, имеющим в анамнезе заболевания сердца, кларитромицин не рекомендуют принимать одновременно с терфенадином, цизапридом или астемизолом.
Беременность и лактация: При необходимости применения Фромилида при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или младенца, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.
Побочное воздействие: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, стоматит, глоссит; редко — псевдомембранозный колит, повышение активности ферментов печени, холестатическая желтуха.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, эмоциональные нарушения, бессонница.
Аллергические реакции: крапивница, анафилактические реакции; редко — синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: временные изменения вкусовых ощущений.
Побочные явления у большинства пациентов выражены слабо.
Общие указания: Среди антибиотиков из группы макролидов существует перекрестная резистентность.
Так как кларитромицин преимущественно метаболизируется в печени, его не рекомендуют принимать больным с тяжелыми заболеваниями печени.
Пациентам с ослабленной функцией печени нет необходимости уменьшать дозу препарата, если функция почек в норме. Пациентам с нарушениями функции почек дозу следует уменьшить.
Больным с порфирией кларитромицин не назначают.
Кларитромицин метаболизируется в печени и обладает ингибирующим действием на активность цитохрома Р450. При одновременном применении Фромилида и препаратов, метаболизирующихся в печени, необходимо учитывать возможность изменения фармакологического действия последних. Рекомендуется контроль концентраций этих препаратов в плазме.
У больных, одновременно принимающих Фромилид (кларитромицин) и варфарин, необходимо контролировать протромбиновое время.
Условия хранения: Препарат следует хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25[0]C.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой: в упаковке 14 шт.
1 таб.
кларитромицин250 мг
-«-500 мг