Фармакологическое действие: Муколитический препарат. Воздействует на гелевую фазу слизи, разрывая дисульфидные мостики гликопротеинов и вызывая разжижение патологически вязкого секрета, и таким образом способствует выделению мокроты.
Фармакокинетика: Всасывание и метаболизм
При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается; Cmax в плазме достигается через 2 ч. Биодоступность низкая, менее 10% от введенной дозы, вероятно, за счет метаболизма в желудочно-кишечном тракте и за счет эффекта «первого прохождения» через печень.
Выведение
Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками. T1/2 составляет около 2 ч.
Дозировка: Взрослым препарат назначают по 750 мг (15 мл сиропа для взрослых) 3 раза/сут. Следует учитывать, что 15 мл содержатся в 1 столовой ложке.
Детям Флюдитек назначают в виде сиропа для детей. Для детей старше 5 лет суточная доза составляет 300 мг, т.е. по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза/сут. Детям от 2 до 5 лет — по 200 мг/сут, т.е. по 1 чайной ложке 2 раза/сут. Новорожденным и детям от 1 мес до 2 лет — 20−30 мг/кг/сут в 1 или 2 приема, при этом не следует превышать дозу 100 мг/сут.
Продолжительность лечения, как правило, не должна превышать 8−10 дней.
Передозировка: Симптомы: боли в желудке, тошнота, диарея.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие: Лекарственное взаимодействие препарата Флюдитек не описано.
Показания: нарушения бронхиальной секреции (в т.ч. при остром бронхите и при обострениях хронических заболеваний бронхов и легких).
Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к метилпарагидроксибензоату и другим парагидроксибензоатам) в анамнезе.
Беременность и лактация: В клинической практике на сегодняшний день не было выявлено ни одного случая порока развития плода или особого токсического воздействия на плод, однако полностью нельзя исключить риск такого влияния. Следовательно, при необходимости применения Флюдитека при беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта препарата, поэтому нет оснований предполагать возможность появления пороков развития плода человека.
Побочное воздействие: Со стороны пищеварительной системы: возможны боли в желудке, тошнота, диарея (в таких случаях рекомендуется снизить дозу).
Общие указания: С осторожностью следует применять Флюдитек при влажном кашле.
Лицам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки препарат рекомендуется назначать с осторожностью.
Не рекомендуется одновременное применение Флюдитека с противокашлевыми препаратами и/или веществами, угнетающими бронхиальную секрецию (в т.ч. атропиноподобными средствами).
При назначении препарата при сопутствующем сахарном диабете, а также пациентам, находящимся на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать содержание сахарозы (5.25 г на столовую ложку в сиропе для взрослых и 3.5 г на чайную ложку в сиропе для детей).
Условия хранения: Препарат следует хранить в защищенном от света месте.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Состав и форма выпуска: [OTC]Сироп для детей 2%: 125 мл во флаконе.
5 мл1 фл.
карбоцистеин100 мг2.5 г
глицерол, сахароза (70 г/100 мл), желтый оранжевый S, натрия гидроксид, банановый ароматизатор, очищенная вода.
Консервант: метилпарагидроксибензоат.
[OTC]Сироп для взрослых 5%: 125 мл во флаконе.
15 мл1 фл.
карбоцистеин750 мг6.25 г
глицерол, сахароза (35 г/100 мл), патентованный синий, желтый оранжевый S, натрия гидроксид, карамелевый ароматизатор, очищенная вода.
Консервант: метилпарагидроксибензоат.