Фармакологическое действие: Инактивированная очищенная расщепленная гриппозная вакцина. Предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа.
Флюарикс индуцирует образование гуморальных антител к гемагглютининам, нейтрализующих вирусы гриппа. Титр ингибирования гемагглютинации, равный 1:40 или более, считается защитным.
Обеспечивает защиту только от гриппа предстоящего эпидсезона. Уровни сероконверсии были определены для гриппозной вакцины 1992 года, содержавшей антигенно актуальные штаммы; они превышали требования Европейской Фармакопеи к гриппозным вакцинам ([>]70% у взрослых 18−60 лет и 60% у взрослых старше 60 лет).
Антигеннный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ для каждого сезона.
Фармакокинетика: Данные о фармакокинетике препарата Флюарикс не предоставлены.
Дозировка: Вакцинацию Флюариксом следует проводить перед началом эпидсезона гриппа или с учетом эпидемической ситуации.
Флюарикс вводят в/м или п/к. Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы вакцину следует вводить п/к.
Для взрослых и детей старше 6 лет предназначена 1 доза (0.5 мл) Флюарикса.
Для детей в возрасте от 1 до 6 лет — 2 инъекции по 0.25 мл с интервалом 4−6 недель. Если детям указанного возраста ранее проводилась вакцинация против гриппа, достаточно одного введения в дозе 0.25 мл.
Перед использованием шприц с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.
Передозировка: Данные о передозировке вакцины Флюарикс не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие: Данные о лекарственном взаимодействии вакцины Флюарикс не предоставлены.
Показания: Профилактика гриппа:
у взрослых, особенно у лиц старше 60 лет и пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, нарушениями обмена веществ (в т.ч. сахарным диабетом), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, а также при врожденных и приобретенных иммунодефицитах;
у детей старше 1 года;
у лиц, подверженных повышенному риску гриппозной инфекции в связи с характером их работы (например, у медицинского персонала).
Противопоказания: фаза обострения хронических заболеваний;
острые проявления заболеваний;
повышенная чувствительность к яичному белку в анамнезе.
Беременность и лактация: Влияние Флюарикса на развитие плода не изучалось. Полагают, что оно должно быть минимальным. Тем не менее при беременности Флюарикс следует назначать только при наличии несомненных показаний.
Применение вакцины Флюарикс в период лактации не противопоказано.
Побочное воздействие: Cистемные реакции: возможно — незначительное повышение температуры тела, общее недомогание (эти явления проходят самостоятельно); редко — аллергические реакции (у лиц с неизвестной чувствительностью к отдельным компонентам вакцины); чрезвычайно редко — тяжелые аллергические реакции, такие как анафилактический шок.
Местные реакции: болезненность, покраснение и отечность в области инъекции.
Общие указания: Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.
Флюарикс не предотвращает развитие инфекций верхних дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.
При тяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
При применении Флюарикса, как и других инъекционных вакцин, необходимо всегда иметь в наличии средства, которые могут потребоваться в случае развития редких анафилактических реакций после введения вакцины. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации.
Вакцину Флюарикс можно вводить одновременно с другими инактивированными вакцинами (в разные участки тела).
Вакцина с измененными физическими свойствами (изменение цвета, наличие посторонних включений) использованию не подлежит.
Условия хранения: Вакцину следует хранить при температуре от 2[0] до 8[0]C в защищенном от света месте; не замораживать. В указанных условиях вакцина Флюарикс может храниться в течение 12 мес, не теряя своих свойств. Дата истечения срока годности указана на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Суспензия для инъекций*: 0.5 мл в шприце.
0.5 мл (1 доза)
гемагглютинин штамма
А /Москва/10/99(Н3N2)15 мкг
гемагглютинин штамма
А /Новая Каледония/20/99(H1N1)15 мкг
гемагглютинин штамма
В /Пекин/184/9315 мкг
консервант тиомерсал.
* — антигенный состав и штаммы вируса для предстоящего эпидсезона гриппа (2000−2001 гг) определены ВОЗ и МЗ РФ.