Фармакологическое действие: Снотворное средство из группы производных бензодиазепина. Укорачивает период засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, на структуру сна оказывает умеренное влияние. Оказывает также анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов.
Дозировка: При нарушениях сна средняя разовая доза для взрослых составляет 1−6 мг; для пациентов пожилого возраста — 0.5−3 мг; для детей в возрасте до 15 лет — 0.5−2 мг. Принимают непосредственно перед сном. Длительность лечения — от 2−5 дней до 2−3 недель, но не более 4 недель; у детей она должна быть меньше, чем у взрослых. Лечение прекращают, постепенно уменьшая дозу.
Для премедикации перед наркозом — в/м взрослым в дозе 1−2 мг, детям — в дозе 0.015−0.03 мг/кг массы тела, за 30−60 мин до начала наркоза (изолированно или в комбинации с другими препаратами). Для вводного наркоза (в ходе нейролептанальгезии или ингаляционного наркоза) — в/в взрослым — в дозе 1−2 мг, медленно (1 мг за 30 сек); детям — в дозе 0.015−0.03 мг/кг. Для поддержания наркоза препарат вводят в/в в дозах и с интервалами, которые устанавливают индивидуально.
Показания: Нарушения сна, для премедикации перед наркозом, для введения в наркоз, для поддержания наркоза (при парентеральном применении).
Противопоказания: Острое отравление алкоголем, снотворными, болеутоляющими, нейролептическими или антидепрессивными средствами, литием; наркомании; хронический алкоголизм; дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации; беременность (особенно I триместр); период лактации; повышенная чувствительность к бензодиазепинам. Применение у новорожденных (особенно у недоношенных) детей.
Побочное воздействие: Вялость, усталость, сонливость, заторможенность, преходящая амнезия, астения, мышечная слабость, понижение мышечного тонуса, атаксия, артериальная гипотензия, головокружение; кожная сыпь. Парадоксальные реакции (преимущественно у лиц пожилого возраста и у детей): нарушения сна, раздражительность, тревога, агрессивность, возбуждение, галлюцинации. При парентеральном введении в редких случаях возможны транзиторные нарушения дыхания, а также местные реакции — боль, ощущение жжения.
Общие указания: С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, а также у больных с сердечной недостаточностью, дыхательной недостаточностью (опасность угнетения дыхания), с нарушениями функции почек или печени, с миастенией.
При длительном применении флунитразепама, особенно в повышенных дозах, возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.
Риск развития лекарственной зависимости повышается при одновременном назначении других снотворных препаратов, психотропных средств, алкоголя. При резкой отмене флунитразепама, а также при лекарственной зависимости к флунитразепаму возможно развитие синдрома отмены (возобновление нарушений сна в более выраженной форме, беспокойство, раздражительность, головная боль, тремор, повышенная потливость, судороги и галлюцинации).
После парентерального введения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 24 ч. В случае возникновения парадоксальной реакции на флунитразепам, его следует отменить.
Флунитразепам рекомендуется вводить в вену крупного калибра. Следует избегать в/а введения.
У детей в возрасте до 14 лет применяют только по абсолютным показаниям.
Пациентам, принимающим флунитразепам, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
При одновременном применении флунитразепама с другими препаратами, угнетающими функции ЦНС (барбитураты, некоторые антидепрессанты, нейролептики, транквилизаторы, опиоидные анальгетики, антигистаминные и седативные средства, клофелин), а также с этиловым спиртом их взаимное угнетающее влияние на ЦНС может усиливаться; с миорелаксантами — возможно усиление их действия. Цизаприд может увеличить абсорбцию флунитразепама, что может привести к усилению седативного эффекта последнего.