Фармакологическое действие: Антиандрогенный препарат нестероидной структуры. Блокируя рецепторы андрогенов клеток-мишеней, препятствует развитию биологических эффектов эндогенных андрогенов, что приводит к нарушению репликации клеток опухоли. Способствует уменьшению размеров и плотности предстательной железы, препятствует развитию метастатического процесса.
Не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, гестагенной и антигестагенной активностью.
Фармакокинетика: Всасывание
После приема внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 94−96%. После многократного приема внутрь в дозе 250 мг 3 раза/сут Css флутамида и его активного метаболита в плазме крови достигалась после 4−й дозы.
Метаболизм
Метаболизируется с образованием активного метаболита гидроксифлутамида и 5 других метаболитов.
Выведение
Выводится в основном с мочой, 4.2% дозы выводится с калом в течение 72 ч. T1/2 гидроксифлутамида составляет 6 ч.
Дозировка: Назначают по 250 мг 3 раза/сут в качестве монотерапии или в комбинации с аналогом ГнРГ. При применении в комбинации с ГнРГ оба препарата могут быть назначены одновременно или прием Флуцинома должен быть начат за 24 ч до начала приема аналога ГнРГ.
Передозировка: Симптомы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции почек, задержка жидкости.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие: При одновременном применении Флуцинома и варфарина отмечается увеличение протромбинового времени.
Показания: прогрессирующий рак предстательной железы (для монотерапии /с или без орхиэктомии/ или в комбинации с аналогом ГнРГ) у лиц, ранее не леченных или не отвечающих на гормональную терапию или при развитии резистентности к ней;
локальная карцинома предстательной железы (стадия Т2b−Т4).
Противопоказания: повышенная чувствительность к флутамиду или ацетанилиду.
Побочное воздействие: Со стороны эндокринной системы: гинекомастия и/или галакторея.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, желтуха, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны водно-электролитного баланса: задержка жидкости.
Прочие: редко — головная боль, тромбоэмболия, нарушение функции почек, нарушение сна, подкожные кровоизлияния, волчаночноподобный синдром.
Общие указания: При длительном применении препарата необходимо контролировать функцию печени, почек, проводить исследование спермы.
Прием Флуцинома следует начинать за 8 недель до лучевой терапии и продолжать в течение всего времени лучевой терапии.
Условия хранения: Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2[0] до 30[0]C. Срок годности — 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Таблетки: в упаковке 100 шт.
1 таб.
флутамид250 мг