Фармакологическое действие: Противоэпилептический препарат, действие которого связано с понижением способности нейронов поддерживать высокую частоту развития повторных потенциалов действия посредством инактивации натриевых каналов. Кроме того, по-видимому, имеет значение торможение высвобождения нейромедиаторов путем блокирования пресинаптических натриевых каналов и развития потенциалов действия, что в свою очередь снижает синаптическую передачу.
Препарат оказывает умеренное антиманиакальное, антипсихотическое действие, а также анальгезирующее действие при нейрогенных болях.
Фармакокинетика: Всасывание
Биодоступность после приема внутрь составляет 70%. Cmax в плазме отмечается между 4 ч и 8 ч после приема.
Распределение
Связывание с белками плазмы — около 75%.
Vd составляет 1.4 л/кг.
Выведение
T1/2 составляет 15 ч.
Дозировка: Устанавливают индивидуально с учетом показаний и состояния пациента.
Взрослым назначают в начальной суточной дозе 200−300 мг; затем дозу постепенно повышают до 600 мг-1.2 г/сут. Кратность назначения составляет 3−4 раза/сут.
Пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек, а также пациентам пожилого возраста препарат назначают в более низких дозах.
Для детей средняя поддерживающая доза составляет 10−20 мг/сут.
Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки препарата Финлепсин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие: При одновременном применении Финлепсина и других противосудорожных препаратов (например, дифенина, фенобарбитала) возможно взаимное ослабление противосудорожного действия, а в редких случаях — его усиление.
При одновременном применении Финлепсина и вальпроевой кислоты в редких случаях возможно развитие спутанного сознания и комы.
При одновременном применении Финлепсин уменьшает действие непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивов.
При одновременном применении Финлепсина и препаратов лития возможно взаимное усиление действия на ЦНС.
При одновременном применении с тетрациклином возможно ослабление эффектов Финлепсина.
При одновременном применении Финлепсина и эритромицина, изониазида, верапамила, дилтиазема, декстропропоксифена, вилоксазина и циметидина возможно повышение концентрации карбамазепина в крови.
Показания: эпилепсия: парциальные припадки как с простой, так и со сложной симптоматикой; генерализованные тонико-клонические судороги, в основном фокального генеза (большие припадки во время сна, диффузные большие припадки); смешанные формы эпилепсии;
синдром алкогольной абстиненции (применяют в условиях стационара);
невралгии: невралгия тройничного нерва; глоссофарингеальная невралгия; болевой синдром при диабетической невропатии;
эпилептиформные болезненные судороги при рассеянном склерозе (например, мышц лица при невралгии тройничного нерва); тонические судороги; пароксизмальная дизартрия и атаксия; пароксизмальные парестезии и приступы боли;
психозы (особенно маниакально-депрессивный психоз, тревожно-ажитированные и ипохондрические депрессии, кататоническое возбуждение).
Противопоказания: нарушения костномозгового кроветворения;
AV блокада (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма);
одновременный прием ингибиторов МАО;
одновременный прием препаратов лития;
повышенная чувствительность к карбамазепину и трициклическим антидепрессантам.
Беременность и лактация: Применение Финлепсина при беременности возможно только по жизненным показаниям. В случае необходимости назначения беременной женщине противосудорожной терапии следует проводить монотерапию каким-либо одним препаратом, избегая применения комбинаций. При необходимости применения препарата в ранние сроки беременности (особенно между 20−м и 40−м днем) следует применять минимальные дозы Финлепсина.
При необходимости применения Финлепсина у кормящей матери следует рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения грудного вскармливания. В случае плохой прибавки массы тела или повышенной возбудимости младенца грудное вскармливание следует прекратить.
Побочное воздействие: Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: преимущественно в начале лечения возможны головные боли, головокружение, расстройства зрения, сонливость, атаксия; у пациентов пожилого возраста возможны также спутанность сознания и беспокойство; редко — нарушения речи, непроизвольные движения, парестезии, мышечная слабость, галлюцинации, подавленное настроение, заторможенность, снижение активности, агрессивное поведение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV блокада; редко — артериальная гипо- или гипертензия; в отдельных случаях — тромбоэмболии.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота; редко — диарея, запор, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях — желтуха, гепатит.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, сыпь, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях — фотосенсибилизация, пурпура, алопеция, усиление потоотделения, диссеминированная красная волчанка.
Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях — пневмонит, одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях — интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, альбуминурия, гематурия, олигурия, дизурия.
Прочие: редко — гипонатриемия, отеки, увеличение массы тела; в отдельных случаях — конъюнктивит, лимфаденопатия, галакторея, гинекомастия, половые дисфункции.
Общие указания: Препарат не назначают при малых эпилептических припадках.
Следует соблюдать осторожность при назначении Финлепсина больным с заболеваниями крови; тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек; выраженными нарушениями водно-электролитного обмена.
При лечении Финлепсином существует риск активации латентных эндогенных психозов, поэтому до начала лечения следует изучить анамнез и исследовать психический статус пациента.
Во время лечения Финлепсином не следует употреблять алкоголь.
На фоне лечения Финлепсином возможны изменения концентрации в крови Т3, Т4, ТТГ.
Прием ингибиторов МАО должен быть закончен не позднее, чем за 2 недели до начала терапии Финлепсином.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим Финлепсин, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение машины, работа с движущимися механизмами).
Условия хранения: Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности — 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Таблетки: в упаковке 50 шт.
1 таб.
карбамазепин200 мг