Фармакологическое действие: Комбинированный препарат, улучшающий мозговое кровообращение и мозговой метаболизм.
Пирацетам – ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией.
Циннаризин – блокатор кальциевых каналов с выраженным влиянием на сосуды головного мозга. Улучшает мозговое кровообращение, повышает устойчивость тканей к гипоксии. Уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата.
Оба компонента взаимно потенцируют действие друг друга. В отношении воздействия препарата на ЦНС преобладает седативный эффект циннаризина. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных компонентов.
Терапевтический эффект проявляется через 1−6 ч.
Фармакокинетика: Всасывание
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ.
Сmах циннаризина в плазме отмечают через 1−4 ч, пирацетама — через 2−6 ч.
Распределение
Высокая концентрация циннаризина через 1−4 ч отмечается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Циннаризин связывается на 91% с белками плазмы.
Пирацетам быстро распределяется во все жизненно важные органы. Он проникает через гемато-энцефалический барьер и концентрируется преимущественно в сером веществе коры головного мозга и мозжечка, а также в nucleus caudatus (хвостатом ядре), hippocampus (гиппокампе), corpus medianum, geniculus lateralis и plexus choroidalis (хороидальном сплетении).
Выведение
Пирацетам выводится с мочой в неизмененном виде примерно за 30 ч. 60% циннаризина в неизмененном виде выводится с калом, остальное количество с мочой в виде метаболитов примерно за 5 ч.
Дозировка: Взрослым препарат назначают по 1−2 капс. 3 раза/сут в течение 1−3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Детям назначают по 1−2 капс. 1−2 раза/сут.
Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки препарата Фезам не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие: При одновременном применении с Фезамом возможно усиление действия седативных препаратов, трициклических антидепрессантов, ноотропных и гипотензивных средств, а также этанола.
Вазодилататоры усиливают действие Фезама, а гипертензивные средства его уменьшают.
Показания: психоорганический синдром различного происхождения (в т.ч. при острых и хронических заболеваниях сосудов мозга, после травм мозга, при инфекционно-воспалительных заболеваниях нервной системы);
лабиринтопатия, сопровождающаяся головокружением, шумом в ушах, нистагмом, тошнотой и рвотой;
синдром Меньера;
профилактика кинетозов;
профилактика мигрени;
инфаркт мозга в подострой стадии и в процессе перехода в хроническую стадию;
хроническая гипертензия с энцефалопатией;
сосудистая деменция;
афазия сосудистого происхождения;
травматическая энцефалопатия;
в качестве основного котерапевтического средства при шизофрении и депрессии, резистентным к нейролептикам и антидепрессантам;
астенический синдром психогенного происхождения (тревожность, эмоциональный дискомфорт, повышенная раздражительность, нарушение памяти, внимания, эмоциональная лабильность);
для улучшения памяти и обучения детей с отставанием интеллектуального развития.
Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация: Препарат можно назначать при беременности и в период лактации только в том случае, когда потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или младенца.
Побочное воздействие: Дерматологические реакции: очень редко — сыпь, зуд, фотосенсибилизация.
Общие указания: С осторожностью следует назначать препарат больным с нарушениями функции печени и/или почек.
При тяжелой почечной недостаточности не допустимо назначение Фезама в высоких дозах, даже если больной подвергается гемодиализу.
Ввиду содержания циннаризина, препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста.
При применении препарата возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).
Фезам является препаратом выбора в случаях, когда монотерапия пирацетамом вызывает у больного напряженность и бессонницу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием Фезама в терапевтических дозах возможен (если основное заболевание позволяет) при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.
Условия хранения: Препарат следует хранить в сухом месте при температуре от 15[0] до 25[0]С. Оберегать от прямого солнечного света; не хранить в помещениях с повышенной влажностью (например, в ванных комнатах). Срок годности — 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Капсулы: в упаковке 60 шт.
1 капс.
пирацетам400 мг
циннаризин25 мг
{PRING}лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.