Фармакологическое действие: Противосудорожное средство. Механизм действия окончательно не установлен. Повышает порог судорожных реакций, уменьшает распространение эпилептиформной активности in vivo. При исследовании молекулярных механизмов действия показано, что фелбамат может проявлять антагонизм к участкам рецептора NMDA, связывающим глицин, вследствие этого блокировать возбуждающие эффекты аминокислот и подавлять интенсивность эпилептических припадков.
Дозировка: Принимают внутрь. Для взрослых и подростков старше 14 лет начальная доза составляет 0.6−1.2 г/сут в 3−4 приема; максимальная доза — 3.6 г/сут.
Для детей в возрасте 4−14 лет начальная доза составляет 7.5−15 мг/кг/сут в 2−3 приема; максимальная доза — 45 мг/кг/сут, но не более 3.6 г/сут в 3−4 приема.
Показания: Для взрослых: фокальные эпилептические припадки с генерализацией и без нее при тяжелой форме эпилепсии, не поддающейся лечению другими средствами.
Для детей: в качестве вспомогательного средства для терапии фокальных и генерализованных эпилептических припадков при синдроме Леннокса-Гасто, не поддающихся лечению другими средствами.
Противопоказания: Нарушения функции печени, нарушения кроветворения, повышенная чувствительность к фелбамату.
Побочное воздействие: Часто — нарушения походки, повышение температуры тела, появление лиловых или красных пятен на коже. Возможны ажитация, агрессивность, атаксия, тремор; анафилактоидные реакции (заложенность носа, затруднение дыхания, зуд, крапивница, отечность лица); лейкопения, агранулоцитоз, гипопластическая анемия, тромбоцитопения или качественные изменения тромбоцитов; острая печеночная недостаточность, признаками которой могут быть головная боль, рвота, чувство слабости и усталости, светлый стул, желтушность склер и/или кожи; лимфаденопатия, фотосенсибилизация; синдром Стивенса-Джонсона.
Общие указания: С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на гематологические реакции на другие препараты, патологические изменения картины периферической крови, нарушения функции печени; при повышенной чувствительности к другим производным карбамата.
В процессе лечения фелбаматом необходимо контролировать состояние кроветворения и функцию печени. Прекращение приема фелбамата, как и других противоэпилептических средств, следует проводить, постепенно снижая дозу.
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
При беременности и в период лактации применение не рекомендуется, поскольку имеются сообщения о проникновении фелбамата через плаценту и его выделения с грудным молоком. Не следует применять у детей младше 4 лет.
При одновременном применении с фелбаматом требуется коррекция режима дозирования, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, вальпроевой кислоты, метсуксимида.