Фармакологическое действие: Живая аттенуированная вакцина против краснухи. Высокоаттенуированный штамм Wistar RA 27/3 вируса краснухи культивируется в диплоидных клетках человека.
Показатель сероконверсии составляет почти 100%. Специфический иммунитет сохраняется в течение 16 лет.
Дозировка: Вакцину вводят п/к или в/м в дозе 0.5 мл.
Перед применением лиофилизированное сухое вещество разводят прилагаемым растворителем.
Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки препарата Эрвевакс не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие: Вакцину Эрвевакс можно вводить в один день с АКДС, АДС, живой и инактивированной полиомиелитной, коревой, паротитной вакцинами при условии инъекции препаратов разными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.
Лицам, получавшим иммуноглобулины или другие препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее, чем через 3 мес после окончания лечения из-за возможной инактивации вакцинного вируса пассивно введенными антителами. В случае, если иммуноглобулин или препарат крови были введены ранее, чем через 2 недели после вакцинации, последнюю следует повторить.
В связи с тем, что вакцинный вирус легко инактивируется эфиром, спиртом и детергентами, необходимо не допускать взаимодействия вакцины с этими веществами.
Показания: профилактика краснухи у детей, независимо от пола, начиная с возраста 12 мес;
профилактика краснухи у невакцинированных и не болевших краснухой девушек препубертатного возраста и женщин детородного возраста.
Противопоказания: первичный и вторичный иммунодефицит;
острые заболевания и обострение хронических заболеваний;
беременность;
повышенная чувствительность к неомицину.
Беременность и лактация: Вакцина Эрвевакс противопоказана к применению при беременности.
Применение вакцины у женщин на ранних стадиях еще не диагносцированной беременности не является абсолютным показанием к прерыванию беременности.
Возможно применение вакцины в период лактации (грудного вскармливания).
Вакцинацию женщин детородного возраста проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.
Побочное воздействие: Редко: увеличение лимфоузлов, сыпь, повышение температуры тела, артралгия, преходящий артрит с выпотом в полость сустава и без него, в отдельных случаях отмечается транзиторная полиневропатия. У детей возможны артралгия, артрит (менее чем у 1%, обычно слабо выражены и непродолжительны).
В отдельных случаях: транзиторная полиневропатия.
Вакцина Эрвевакс может вызывать у некоторых вакцинированных пациентов инаппарантную форму краснухи, которая не передается другим людям.
Общие указания: Не допускается в/в введение вакцины Эрвевакс.
С осторожностью проводят вакцинацию лиц с аллергическими заболеваниями в анамнезе. После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин.
Следует учитывать, что при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях, введение вакцины допускается сразу же после нормализации температуры.
Не рекомендуется проводить вакцинацию лиц, контактировавших с инфекционными больными и возможно находящихся в инкубационном периоде заболевания.
Вакцинацию детей с судорогами в анамнезе рекомендуется проводить с 2−летнего возраста.
Перед вакцинацией девушкам и женщинам рекомендуют проведение серологического исследования с последующей иммунизацией пациенток с серонегативными реакциями. Однако, невозможность осуществления данного исследования не является препятствием к проведению иммунизации.
Предшествующее применение иммуноглобулинов или других препаратов крови человека в послеродовом периоде не является противопоказанием к применению вакцины Эрвевакс, однако, в этом случае через 3 мес после вакцинации рекомендуется проведение серологического исследования для подтверждения сероконверсии.
Для профилактики краснухи возможно проведение вакцинации в течение 24 ч неиммунизированным пациентам после их контакта с больными краснухой.
Условия хранения: Вакцину следует хранить в холодильнике при температуре от 2[0] до 8[0]C или в морозильной камере. Срок годности — 2 года. Растворитель следует хранить при температуре от 2[0] до 25[0]C; не следует допускать замораживания растворителя.
Транспортировку препарата следует осуществлять при температуре от 2[0] до 8[0]C.
Растворенный препарат, представляющий собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета, допускается хранить при температуре от 2[0] до 8[0]C не более 8 ч.
Состав и форма выпуска: Лиофилизат: 1 или 10 доз во флаконе в комплекте с растворителем в шприце или ампуле.
1 доза
вакцинный штамм
Wistar RA 27/3 вируса краснухине менее 1000 TCID50
неомицин (не более 25 мкг).
Растворитель: вода для инъекций (0.5 мл в шприцах или ампулах и 5 мл в ампулах).