Фармакологическое действие: Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Активное вещество представляет собой синтетический дисахарид, который не гидролизуется в тонкой кишке и поступает в ободочную кишку в неизмененном виде, где расщепляется под действием флоры толстой кишки с образованием низкомолекулярных органических кислот, что приводит к понижению рН содержимого кишечника. Наряду с этим увеличивается объем каловых масс. Это приводит к размягчению стула и стимулирует перистальтику кишечника. В результате препарат оказывает слабительный эффект и нормализует работу кишечника.
Под действием препарата увеличивается поглощение аммиака толстой кишкой и выведение его из организма, стимуляция роста ацидофильных бактерий (в т.ч. лактобактерий), подавление размножения протеолитических бактерий и уменьшение образования азотсодержащих токсических веществ, выделяющихся протеолитической флорой и играющих важную роль в патогенезе печеночной энцефалопатии.
Клинический эффект наступает через 2 дня лечения.
Фармакокинетика: Данные о фармакокинетике препарата Дюфалак не предоставлены.
Дозировка: При лечении запоров и необходимости размягчения стула препарат в форме порошка для приема внутрь назначают взрослым в дозе 10−30 г/сут в первые 2 дня. Затем переходят на поддерживающую дозу 10−20 г/сут. Для детей в возрасте 7−14 лет начальная доза составляет 10 г/сут, поддерживающая — 7−10 г/сут; для детей 1−6 лет начальная и поддерживающая дозы одинаковы и составляют 3−7 г/сут. Детям до 1 года препарат назначают в дозе 3 г/сут.
Дозы Дюфалака в форме сиропа представлены в таблице.
ВозрастНачальная дозаПоддерживающая доза
Взрослые15−45 мл10−25 мл
Дети 7−14 лет15 мл10 мл
Дети 3−6 лет5−10 мл5−10 мл
Дети до 3 лет5 мл5 мл
Дюфалак в форме сиропа предпочтителен при необходимости применения в более низких дозах у детей.
Препарат следует принимать 1 раз/сут утром во время еды, с водой, любой другой жидкостью или с пищей.
Коррекцию дозы проводят в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
При лечении печеночной энцефалопатии Дюфалак назначают в форме порошка для приема внутрь по 20−30 г 3 раза/сут или в форме сиропа по 30−50 мл 3 раза/сут. Затем переходят на поддерживающую дозу, которую подбирают индивидуально таким образом, чтобы показатель рН каловых масс находился в пределах 5.0−5.5. Препарат в поддерживающей дозе назначают 2−3 раза/сут.
Передозировка: Симптомы: боли в области живота, диарея.
Лечение: прекращение приема препарата.
Лекарственное взаимодействие: При одновременном приеме Дюфалак может нарушить высвобождение активных веществ из кишечнорастворимых препаратов с рН зависимым высвобождением в связи с тем, что лактулоза понижает рН содержимого кишечника.
Показания: хронические запоры;
печеночная энцефалопатия;
необходимость размягчения стула (в т.ч. при геморрое, необходимости хирургического вмешательства на толстой кишке и/или анальном отверстии).
Противопоказания: галактоземия;
непроходимость кишечника;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация: Препарат можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Побочное воздействие: Со стороны пищеварительной системы: в первые дни — метеоризм (проходящий самостоятельно через 2 дня); при длительном применении в высоких дозах возможны боли в области живота, диарея.
Со стороны обмена веществ: возможны нарушения электролитного баланса (вследствие диареи).
Общие указания: Препарат следует с осторожностью назначать больным с сахарным диабетом, особенно при лечении печеночной энцефалопатии. При длительном лечении (более 6 месяцев) препаратом в повышенных дозах следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.
При применении препарата пациентам с недостаточностью лактазы необходимо контролировать потребление сахара. Следует иметь в виду, что в 15 мл сиропа содержится до 1.7 г галактозы и до 1 г лактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение Дюфалака не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Условия хранения: Порошок следует хранить в защищенном от солнечного света месте, при температуре 10−25[0]C. Сироп следует хранить в защищенном от солнечного света месте, при температуре не выше 20[0]C.
Срок годности — 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Состав и форма выпуска: [OTC]Порошок для приема внутрь: в пакетиках по 10 шт. в упаковке.
1 пак.
лактулоза10 г
галактоза, лактоза.
[OTC]Сироп: 200, 500 и 1 л во флаконах в комплекте с мерным стаканчиком.
100 мл
лактулоза67 г