Фармакологическое действие: Комбинированный препарат с бронхолитическим и противоаллергическим действием.
Бета2−адреномиметик фенотерол предупреждает развитие бронхоспазма, расширяет бронхи при начинающемся бронхоспазме, увеличивает частоту и объем дыхания, улучшает функцию мерцательного эпителия бронхов. Механизм действия фенотерола связан с активацией сопряженной с рецептором аденилатциклазы, что приводит к увеличению образования ц-АМФ, который стимулирует работу кальциевого насоса, в результате этого снижается концентрация кальция в миофибриллах.
Кромоглициевая кислота (кромогликат динатрия) блокирует вход кальция в тучную клетку, предотвращая ее дегрануляцию и высвобождение медиаторов аллергии и других биологически активных веществ. Это способствует предупреждению бронхоспазма различной этиологии.
Содержащаяся в Дитеке рациональная комбинация полной дозы противоаллергического и значительно уменьшенной дозы бронхолитического компонентов позволяет суммировать их предупреждающее действие на развитие ранней и поздней фаз астматических реакций и существенно уменьшить риск возникновения побочных эффектов бета2−адреномиметика.
Фармакокинетика: Фенотерола гидробромид при ингаляции быстро всасывается, а затем метаболизируется путем образования сульфатов. Выделяется c мочой и желчью достаточно быстро.
После ингаляционного применения дозированного аэрозоля C max динатрия кромогликата достигается через 5−10 мин. Кумуляции не отмечается. T1/2 составляет 80 мин.
Отличий в фармакокинетике комбинации препаратов, по сравнению с таковой при раздельном их применении, выявлено не было.
Дозировка: Препарат назначают взрослым и детям старше 6 лет по 2 ингаляционных дозы 4 раза/сут; детям 4−6 лет — по 1 дозе 4 раза/сут.
При бронхоспазме в случае необходимости дополнительно назначают 2 дозы, при отсутствии эффекта, через 5 мин — еще 2 дозы. Последующие ингаляции можно проводить не ранее, чем через 2 ч.
Для профилактики приступов бронхиальной астмы за 30 мин до предполагаемого контакта с аллергеном или физической нагрузки назначают ингаляцию 2 доз препарата.
Передозировка: Симптомы: приливы, тремор пальцев рук, ощущение сердцебиения, тахикардия, тошнота, беспокойство, головокружение, головная боль, повышение систолического АД, снижение диастолического АД, чувство давления в грудной клетке, возбуждение и экстрасистолия.
Лечение: тщательное наблюдение за больным, назначение транквилизаторов, седативных препаратов, мониторирование ритма сердца,назначение селективных бета1−блокаторов.
Лекарственное взаимодействие: Бета-адреномиметики, антихолинергические средства, производные ксантина могут усиливать бронходилатирующее действие Дитека, но и увеличивать частоту его побочных эффектов.
Бета-адреноблокаторы уменьшают действие Дитека.
Показания: профилактика и лечение приступов удушья при бронхиальной астме и других заболеваниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, независимо от наличия эмфиземы легких.
Противопоказания: идиопатический субаортальный стеноз;
тахиаритмия;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация: Соответствующие доклинические исследования, а также имеющийся опыт применения Дитэка не выявили его нежелательного влияния при беременности. Тем не менее, применять препарат в I триместре беременности следует с осторожностью. При назначении препарата в III триместре беременности, следует учитывать токолитическое действие фенотерола.
Безопасность применения препарата в период лактации до настоящего времени не установлена.
Побочное воздействие: Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, тремор.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение глотки, желудочно-кишечный дискомфорт.
Со стороны дыхательной системы: кашель; в редких случаях – парадоксальный бронхоспазм.
Аллергические реакции: в единичных случаях – кожная сыпь.
Побочные эффекты, имеющие обычно незначительный и временный характер, по данным клинических испытаний, наблюдаются у 5% больных, использующих Дитек свыше 4 недель.
Общие указания: Дитек не следует назначать пациентам, имеющим в анамнезе указание на повышенную чувствительность к лецитину сои и таким пищевым продуктам, как соевые бобы и земляной орех.
Не следует применять препарат совместно с другими бронхолитиками, обладающими сходным механизмом действия.
С осторожностью следует назначать Дитек при плохо контролируемом сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых органических поражениях сердечно-сосудистой системы, тиреотоксикозе, феохромоцитоме.
Длительное применение препарата может привести к развитию гипокалиемии. Это следует особенно учитывать при лечении бронхиальной астмы тяжелого течения, т.к. риск возникновения гипокалиемии может усиливаться при одновременном применении производных ксантина, ГКС и диуретиков. Поэтому при длительном применении препарата Дитек следует периодически контролировать уровень калия в плазме крови.
Повышение потребности в применении Дитека свидетельствует об обострении заболевания. В этом случае следует решить вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС.
Условия хранения: Препарат следует хранить при температуре ниже 50[0]С. Так как баллончик находится под давлением, его нельзя вскрывать.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Аэрозоль дозированный для ингаляций: 200 доз во флаконе в комплекте с мундштуком.
1 доза
фенотерола гидробромид50 мкг
кромоглициевая кислота (в форме динатриевой соли)1 мг
{PRING}лецитин сои, пропеллент — CFC (фреон 11/12/114)