Фармакологическое действие: Дебридат, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое — при гиперкинетических. Препарат действует на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Дебридат восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Фармакокинетика: Всасывание и распределение
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ, Cmax достигается через 1−2 ч. Биодоступность составляет 4−6%.
Vd — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер (по данным экспериментальных исследований).
Метаболизм и выведение
Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T1/2 — около 12 ч.
Дозировка: Взрослым назначают по 1−2 таб. (100−200 мг) или по 1−2 столовых ложки суспензии 3 раза/сут.
Детям препарат назначают в форме суспензии. Режим дозирования устанавливают в зависимости от возраста.
ВозрастРазовая дозаКратность приема
до 6 мес1/2 чайной ложки2−3 раза/сут
от 6 мес до 1 года1 чайная ложка2 раза/сут
от 1 года до 5 лет1 чайная ложка3 раза/сут
старше 5 лет2 чайные ложки3 раза/сут
Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки препарата Дебридат не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие: Лекарственное взаимодействие препарата Дебридат не описано.
Показания: терапия полиморфной симптоматики гастроэнтерологических заболеваний, относящихся к синдрому раздраженного кишечника (функциональное заболевание ЖКТ, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором).
Противопоказания: повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация: Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности.
Не рекомендуется назначать Дебридат в период лактации (грудного вскармливания), в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.
Побочное воздействие: Редко: кожные реакции.
Общие указания: При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в состав порошка для приготовления суспензии для приема внутрь входит сахар.
Условия хранения: Препарат следует хранить при температуре не выше 25[0]C. Срок годности — 3 года. Срок хранения приготовленной суспензии для приема внутрь — не более 4 недель.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Таблетки: в упаковке 20 шт.
1 таб.
тримебутина малеат100 мг
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: во флаконах объемом 250 мл.
5 мл
тримебутина малеат24 мг