БЕТОПТИК С (BETOPTIC S)
Рег. номер: П-8-242 №010218 22.05.98Состав и форма выпуска: сусп. офтальм. 0.25%: фл. 5 мл
При местном применении в форме офтальмологической суспензии бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости, что подтверждено данными тонографии и флюрофотометрии. Действие препарата обычно наступает через 30 мин после закапывания, а максимальное снижение внутриглазного давления отмечается примерно через 2 ч. Однократное закапывание препарата обеспечивает снижение внутриглазного давления в течение 12 ч.
По некоторым данным бетаксолол не вызывает ухудшение кровотока в зрительном нерве, а наоборот, сохраняет или даже улучшает его.
При местном применении в форме офтальмологической суспензии резорбтивное действие бетаксолола и его влияние на функции дыхательной
При системном применении бетаксолол уменьшает сердечный выброс как у здоровых людей, так и у пациентов с заболеваниями
Фармакокинетика: При местном применении препарата Бетоптик С возможна системная абсорбция бетаксолола гидрохлорида.
Дозировка: Суспензию офтальмологическую закапывают в конъюнктивальный мешок по 1−2 капли 2 раза/сут.
У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит не сразу, а в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется осуществлять более тщательное наблюдение за больным в первые дни лечения.
При недостаточной клинической эффективности монотерапии Бетоптиком С назначают дополнительно пилокарпин, адреналин или ингибиторы карбоангидразы.
Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки препарата Бетоптик С у людей не сообщалось.
При попадании в глаза избыточного количества офтальмологической суспензии следует промыть глаза теплой водой.
Симптомы, которые возможны при остром отравлении
Лекарственное взаимодействие: У пациентов, применяющих офтальмологическую суспензию Бетоптик С и одновременно принимающих
При применении Бетоптика С в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение АД и брадикардия.
Показания: хроническая открытоугольная глаукома (в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами);
повышение внутриглазного давления различной этиологии (в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами);
закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).
Противопоказания: синусовая брадикардия;
AV блокада II и III степени;
кардиогенный шок;
выраженная сердечная недостаточность;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация: Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Бетоптик С при беременности не проводилось. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли бетаксолол с грудным молоком. При необходимости применения Бетоптика С в период лактации (грудного вскармливания) следует соблюдать осторожность.
В экспериментальных исследованиях при применении Бетоптика С в субтоксических дозах тератогенного действия и негативного влияния препарата на фертильность не выявлено.
Побочное воздействие: Местные: наиболее часто кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания. У небольшого количества пациентов отмечались затуманивание зрения, точечный кератит, снижение чувствительности роговицы, ощущение инородного тела, светобоязнь, слезотечение, зуд, сухость глаз, эритема, воспаление, боль, снижение остроты зрения, анизокория.
Со стороны
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, дыхательная недостаточность.
Со стороны ЦНС: сонливость, бессонница, головокружение, депрессия, усиление симптомов тяжелой псевдопаралитической миастении.
Как правило, Бетоптик С переносится хорошо. Системные реакции отмечаются редко.
Общие указания: При местном применении
При применении Бетоптика С у больных с сахарным диабетом следует учитывать, что
При применении Бетоптика С у больных с гипертиреозом следует учитывать, что
При применении Бетоптика С следует иметь в виду, что
При проведении плановой операции
С осторожностью следует назначать Бетоптик С пациентам с выраженными нарушениями функции дыхательной системы. Несмотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, нельзя исключить возможности повышенной чувствительности к препарату.
При возникновении анафилактических реакций у пациентов, получающих препарат, следует иметь в виду, что стандартные дозы адреналина, необходимые для купирования анафилактических реакций, могут быть недостаточны.
Препарат следует применять с осторожностью у больных с синдромом Рейно и феохромоцитомой.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении Бетоптика С и адренергических психотропных средств.
В период применения препарата не следует носить контактные линзы.
При использовании препарата следует избегать соприкосновения пипетки
Перед применением препарата следует встряхнуть флакон.
Использование в педиатрии
Клинические испытания безопасности и эффективности применения Бетоптика С у детей не проводились.
Условия хранения: Препарат следует хранить в вертикальном положении, при температуре от 8[0] до 30[0]C, в местах, недоступных для детей. Срок годности 3 года. Не следует использовать препарат после истечения срока годности.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 мес.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Суспензия офтальмологическая 0.25%: 5 мл во флаконе.
1 мл
бетаксолола гидрохлорид2.8 мг,
в т.ч. бетаксолола2.5 мг
{PRING}бензалконий хлорид, маннитол, карбомер 934Р, полистирендивинилбензенсульфоновая кислота, натрия этилендиаминтетраацетат, соляная кислота/натрия гидроксид, вода дистиллированная.
вернуться к списку