БЕЛОДЕРМ (BELODERM)
Рег. номер: П-8-242 №08067 25.11.96Состав и форма выпуска: крем 0.05%: туба 30 г; мазь 0.05%: туба 30 г
Уменьшает образование, высвобождение и активность химических медиаторов воспаления (кинина, гистамина, лизосомальных ферментов и простагландинов), снижает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов, ингибирует миграцию клеток к месту воспаления, что препятствует возникновению отека. Ингибирует III и IV тип реакций гиперчувствительности, блокируя эффект комплексов
Наличие в молекуле фтора усиливает противовоспалительную активность бетаметазона.
Фармакокинетика: Всасывание и распределение
При нанесении на здоровую, неповрежденную кожу бетаметазон всасывается в незначительной степени. Повреждения кожи, наличие воспалительного процесса и применение с окклюзионной повязкой могут увеличить всасывание. Системная абсорбция после наружного применения составляет 12−14%. Связывание с белками плазмы составляет около 64%; Vd 84 л.
Метаболизм и выведение
Бетаметазон биотрансформируется в печени. Метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой и в незначительном количестве – с желчью.
Дозировка: Взрослым мазь или крем наносят на пораженный участок кожи 2 раза/сут тонким слоем, слегка втирая. На кожные покровы с более плотным эпидермисом, с которых препарат может быть легко стерт при нормальном образе жизни (ладони и подошвы), препарат следует наносить чаще. Продолжительность лечения должна составлять не более 3 недель.
Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще в течение некоторого времени после исчезновения всех симптомов.
Детям препарат следует назначать с осторожностью и на максимально короткий срок в связи с тем, что у детей
Если пропущено время нанесения препарата, его следует нанести на пораженную поверхность как можно скорее; если приближается время использования следующей дозы, пропущенную дозу применять не следует; увеличивать количество препарата при следующем нанесении не следует.
Передозировка: Симптомы: при использовании бетаметазона на больших поверхностях пораженной кожи, в течение длительного времени (более 3 недель), с использованием окклюзионной повязки, а также при длительном использовании у детей, возможно усиление системных побочных эффектов бетаметазона.
Лечение: препарат следует отменить. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие: Клиническое взаимодействие препарата Белодерм с другими лекарственными средствами не описано.
Показания: аллергические заболевания кожи (в т.ч. острый, подострый и хронический контактный дерматит, профессиональный дерматит, себорейный дерматит, атопический дерматит, нейродермит, пеленочный дерматит, кожный зуд, монетовидная экзема, дисгидротический дерматит);
острые и хронические формы неаллергических дерматитов (в т.ч. фотодерматиты, лучевой дерматит, реакции на укусы насекомых);
псориаз;
пемфигоид;
эксфолиативный дерматит;
плоский красный лишай;
дискоидная красная волчанка;
эритродермия;
экссудативная мультиформная эритема.
Крем применяют при острых мокнущих поражениях кожи, а мазь при хронических дерматозах, сухих, лихенизированных и шелушащихся поражениях, когда необходимо окклюзионное действие мази как среды.
Противопоказания: вирусные инфекции кожи;
туберкулез кожи;
периоральный дерматит;
розацеа;
кожные реакции на месте вакцинации;
повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация: Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности наружного применения ГКС при беременности не проводилось. Поэтому применение Белодерма возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшим участком кожных покровов.
В период лактации применение Белодерма возможно только по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
В экспериментальных исследованиях установлено, что при наружном применении сильнодействующих ГКС у лабораторных животных отмечается тератогенный эффект.
Побочное воздействие: Местные реакции: атрофические изменения кожи, необратимые стрии; при длительной терапии зуд, гирсутизм, гиперпигментация и депигментация кожи, волос, нарушение функции сальных желез.
Системные реакции: подавление функции
Общие указания: В случае, если при первом применении Белодерма развиваются реакции повышенной чувствительности (зуд, жжение и краснота) необходимо немедленно прекратить использование препарата.
Не рекомендуется длительное применение Белодерма на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне.
Белодерм не следует использовать в области глаз, так как в этом случае возможно развитие катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаз и обострение герпетической инфекции.
Не рекомендуется использовать Белодерм на волосистой части головы.
Белодерм не используют для лечения варикозных язв голени.
Системные побочные явления со стороны эндокринной системы могут развиться в случае применения препарата на больших поверхностях пораженной кожи, в случае применения препарата в течение длительного времени и при использовании окклюзионных повязок, а также у пациентов с нарушениями функции печени, т.к. в этих случаях возможно усиление всасывания бетаметазона. Эти побочные явления развиваются исключительно редко, имеют обратимый характер и исчезают сразу же после прекращения терапии. У этих категорий пациентов в период применения препарата необходим регулярный контроль функции
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, перианальная область, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому применение препарата в этих областях должно быть непродолжительным.
В случаях развития грибковой или бактериальной суперинфекции необходимо дополнительное применение противогрибкового или противомикробного средства.
Использование в педиатрии
У детей возможно развитие системных побочных эффектов со стороны эндокринной системы
Условия хранения: Препарат следует хранить при температуре не выше 25[0]С. Срок годности – 4 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Состав и форма выпуска: [OTC]Крем 0.05%: 30 г в тубе.
1 г
бетаметазон (в форме дипропионата)500 мкг
[OTC]Мазь 0.05%: 30 г в тубе.
1 г
бетаметазон (в форме дипропионата)500 мкг
вернуться к списку