Фармакологическое действие: Антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Действует бактерицидно. Входящая в состав препарата клавулановая кислота обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию бета-лактамаз, расширяя его спектр действия.
Аугментин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Proteus mirabilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Proteus vulgaris (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Klebsiella spp. (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Salmonella spp. (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Shigella spp. (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus ducreyi (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).
Фармакокинетика: Всасывание
После приема внутрь Аугментина в дозе 375 мг и 625 мг  средняя Cmax амоксициллина составляет 3.7 мг/л и 6.5 мг/л соответственно, клавулановой кислоты — 2.2 мг/л и 2.8 мг/л соответственно. После в/в введения в дозе 1.2 г и 600 мг средняя Cmax амоксициллина составляет 105.4 мкг/мл и 32.2 мкг/мл соответственно, клавулановой кислоты — 28.5 мкг/мл и 10.5 мкг/мл соответственно.
Выведение
Средний T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты после приема Аугментина в дозе 375 мг и 625 мг составляет 1 ч и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 ч и 0.8 ч для клавулановой кислоты соответственно.
Средний T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты после в/в введения Аугментина в дозе 1.2 г и 600 мг составляет 0.9 ч и 1.07 ч для амоксициллина, 0.9 ч и 1.12 ч для клавулановой кислоты соответственно.
Дозировка: Устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя. Взрослым и детям старше 12 лет при легком и среднетяжелом течении инфекций назначают по 1 таб. 375 мг 3 раза/сут. При тяжелом течении инфекций разовая доза составляет 1 таб. по 625 мг или 2 таб. по 375 мг 3 раза/сут или 1 таб. по 1 г 2 раза/сут. Возможно также в/в введение препарата в разовой дозе 1.2 г каждые 8 ч. При необходимости препарат можно вводить каждые 6 ч. Максимальная разовая доза составляет 1.2 г, максимально допустимая суточная доза при в/в введении — 7.2 г.
Детям в возрасте младше 12 лет назначают препарат в виде сиропа. Разовая доза зависит от возраста и составляет: для детей в возрасте 7−12 лет — 10 мл (156 мг/5 мл); для детей в возрасте 2−7 лет — 5 мл (156 мг/5 мл); детям в возрасте от 9 мес до 2 лет — 2.5 мл сиропа (156 мг/5 мл). Кратность назначения — 3 раза/сут. При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать. Для детей в возрасте младше 9 мес доза для перорального приема не установлена.
В/в разовая доза для детей в возрасте от 3 мес до 12 лет составляет 30 мг/кг массы тела; препарат вводят каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях — каждые 6 ч. Детям до 3 мес вводят разовую дозу 30 мг/кг массы тела: недоношенным и детям в перинатальном периоде — каждые 12 ч, затем каждые 8 ч. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Для профилактики послеоперационных осложнений при операциях, продолжающихся менее часа, Аугментин в дозе 1.2 г вводят в/в во время вводного наркоза. При более длительных операциях назначают по 1.2 г до 4 раз в течение 24 ч. При более высоком риске инфицирования данный режим дозирования может быть продолжен в течение нескольких дней.
Взрослым больным с нарушением выделительной функции почек средней или тяжелой степени требуется коррекция режима дозирования Аугментина. При КК более 30 мл/мин не требуется изменения режима дозирования. При КК 10−30 мл/мин начальная доза препарата составляет 1.2 г в/в, затем — по 600 мг каждые 12 ч. При КК менее 10 мл/мин начальная доза препарата составляет 1.2 г, затем — 600 мг каждые 24 ч. Аугментин выводится при диализе. В случае применения препарата у пациентов, находящихся на диализе, назначают дополнительное в/в введение препарата в дозе 600 мг во время и 600 мг в конце процедуры диализа.
Передозировка: При появлении передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Аугментин может быть удален из кровотока путем гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие: Фармацевтическое взаимодействие
Аугментин менее стабилен в инфузионных растворах, содержащих глюкозу, декстран, бикарбонат.
Аугментин несовместим с продуктами крови и другими жидкостями, содержащими белок (гидролизаты белков, жировые эмульсии для в/в введения).
Аугментин не следует смешивать в одном шприце или капельнице с аминогликозидными антибиотиками, т.к. происходит инактивация последних.
Показания: Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит);
острые и хронические бронхиты, долевая пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких;
бактериальные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. абсцесс, целлюлит, раневая инфекция);
инфекции мочеполовых путей (в т.ч. циститы, уретриты, пиелонефриты, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовый сепсис, пельвиоперитонит, шанкроид, гонорея);
остеомиелит;
сепсис;
интраабдоминальный сепсис;
перитонит;
послеоперационные инфекции.
Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений при хирургических операциях на органах ЖКТ, органах таза, на голове и шее, сердце, почках, желчных путях и при восстановительно-реконструктивных операциях (внутривенное введение).
Противопоказания: повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, другим бета-лактамным антибиотикам и другим компонентам препарата.
Беременность и лактация: Назначать препарат в период беременности не рекомендуется (особенно в I триместре), за исключением случаев, в которых терапевт считает это крайне необходимым. Возможно применение Аугментина в процессе лактации, однако следует принимать во внимание, что следы пенициллинов обнаруживаются в грудном молоке.
Побочное воздействие: Со стороны пищеварительной системы: редко — диспепсия, тошнота, рвота, диарея; описаны отдельные случаи нарушения функции печени, развития гепатита, холестатической желтухи. Имеются единичные сообщения о развитии псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: редко — крапивница, отек Квинке; очень редко — мультиформная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит.
Побочные эффекты, связанные с биологическим действием препарата: редко — кандидоз и другие виды суперинфекции.
Местные реакции: в отдельных случаях возможно развитие флебита в месте инъекции.
Общие указания: В/в введение препарата следует применять с осторожностью у больных с выраженными нарушениями функции печени.
При появлении крапивницы или эритематозной сыпи лечение следует прекратить.
Выраженность диспептических побочных эффектов может уменьшиться при приеме препарата во время еды.
Условия хранения: Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25[0]C.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Таблетки: в упаковке 20 шт.
1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)250 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)125 мг
Таблетки: в упаковке 20 шт.
1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)500 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)125 мг
Таблетки: в упаковке 14 шт.
1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)875 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)125 мг
Порошок для приготовления сиропа: во флаконе объемом 100 мл.
5 мл
амоксициллин (в форме тригидрата)125 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)31.25 мг
Порошок для инъекций: во флаконах.
1 фл.
амоксициллин (в форме натриевой соли)500 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)100 мг
Порошок для инъекций: во флаконах.
1 фл.
амоксициллин (в форме натриевой соли)1 г
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)200 мг
каждый флакон по 1.2 г содержит приблизительно 1 ммоль K+ и 3.1 ммоль Na+.