Фармакологическое действие: Блокатор гистаминовых H2−рецепторов. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гастрином, гистамином, кофеином, пищей и, в меньшей степени, ацетилхолином. Снижает активность пепсина. При однократном приеме в дозе 20 мг или 40 мг угнетение кислотообразования достигает 86% или 94% соответственно. Продолжительность антисекреторного действия составляет 10 ч.
Фармакокинетика: Всасывание
При приеме внутрь Cmax фамотидина в плазме крови достигается в течение 1−3 ч и составляет 0.07−0.1 мг/л. Биодоступность фамотидина составляет 40−45%.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 15−20%. Повторный прием препарата не сопровождается его кумуляцией.
Выведение
T1/2 фамотидина составляет 2.3−3.5 ч. Выводится почками 65−70% дозы, внепочечным путем — 30−35%.
Дозировка: При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения обычно назначают по 20 мг 2 раза/сут или по 40 мг 1 раз/сут на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80−160 мг. Курс лечения 4−8 недель. С целью профилактики рецидивов назначают по 20 мг 1 раз/сут перед сном.
При рефлюкс-эзофагите назначают по 20−40 мг 2 раза/сут в течение 6−12 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 ч.
При почечной недостаточности, если КК составляет []3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг, или увеличить интервал между приемами до 36−48 ч.
Передозировка: Данные о передозировке препарата Апо-фамотидин не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие: При одновременном применении фамотидина с антацидами, содержащими алюминия гидроксид и магния гидроксид, возможно уменьшение всасывания фамотидина и снижение его биодоступности.
При одновременном применении с пробенецидом возможны значительные изменения фармакокинетических параметров фамотидина: увеличение Cmax в плазме крови и AUC, уменьшение почечного клиренса.
Показания: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, профилактика рецидивов;
симптоматические язвы (лекарственные, стрессовые язвы);
функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;
эрозивный эзофагит;
рефлюкс-эзофагит;
синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания: беременность;
лактация (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам гистаминовых H2−рецепторов.
Беременность и лактация: Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Побочное воздействие: Со стороны пищеварительной системы: запор (1.2%), диарея (1.7%); редко — сухость во рту, отсутствие аппетита.
Со стороны ЦНС: головная боль (4.7%), головокружение (1.3%); редко — сонливость, утомляемость.
Дерматологические реакции: редко — кожная сыпь.
Общие указания: Перед началом терапии блокаторами H2−гистаминовых рецепторов необходимо провести гистологическое исследование биоптата из области язвы для того, чтобы исключить злокачественный характер заболевания.
Следует с осторожностью и в уменьшенных дозах назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Между приемами фамотидина и антацидов следует соблюдать интервал не менее 1−2 ч.
Условия хранения: Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30[0]C.
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой: в упаковке 30 и 500 шт.
1 таб.
фамотидин20 мг
-«-40 мг
{PRING}магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль.
Красители: титана диоксид, железа красный оксид, железа желтый оксид.