Фармакологическое действие: Вакцина для профилактики гепатита А. Способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А (HAV), вызывая выработку специфических анти-HAV антител. Количество антител, появляющихся после применения вакцины, практически не отличается от количества антител к вирусу гепатита А у лиц, перенесших это заболевание. У большинства пациентов антитела циркулируют в крови не менее 1 года после проведения первичного курса вакцинации (1 доза).
2 инъекции препарата обеспечивают защиту на период не менее 20 лет.
Фармакокинетика: Данные о фармакокинетике препарата Хаврикс не предоставлены.
Дозировка: Разовая доза для взрослых составляет 1 мл (1440 ЕД ELISA); для детей до 19 лет — 0.5 мл (720 ЕД ELISA). Возможно введение усиливающей дозы в интервале от 6 до 12 мес после введения первой дозы.
Препарат назначают в/м. Инъекцию делают в область дельтовидной мышцы.
Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки препарата Хаврикс не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие: Клинические исследования показали положительные результаты совместного применения Хаврикса и вакцины против гепатита В (энджерикс-В). При этом не выявлено изменения иммунного ответа к обоим антигенам.
Показания: проведение активной иммунизации лиц с повышенным риском развития гепатита А: лица, находящиеся в тесном контакте с больными гепатитом А; лица, планирующие поездки в районы, эндемичные по гепатиту А; гомосексуалисты; токсикоманы; лица, имеющие многочисленных сексуальных партнеров; специфические группы населения с повышенной частотой возникновения гепатита А; популяции населения, переживающие эпидемию; больные, страдающие хроническими диффузными заболеваниями печени.
Противопоказания: лихорадочные состояния при инфекционных заболеваниях;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация: Препарат назначают с осторожностью при беременности и в период лактации.
Побочное воздействие: Со стороны ЦНС: головная боль, недомогание, повышенная утомляемость.
Аллергические реакции: крайне редко — анафилактические и анафилактоидные реакции.
Местные реакции: гиперемия, уплотнение, припухлость, болезненность в месте инъекции.
Прочие: лихорадка, тошнота, потеря аппетита.
Общие указания: Следует соблюдать осторожность при введении препарата лицам с тромбоцитопенией и склонностью к геморрагиям, что связано с повышенным риском развития гематомы после в/м введения препарата.
В связи с длительным инкубационным периодом вирусного гепатита А (в среднем — до 21 дня), заболевание может развиться на протяжении определенного периода после проведения вакцинации. Во многих случаях проведенная во время инкубационного периода вакцинация предупреждает развитие заболевания.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, и больным с нарушениями иммунитета требуется введение дополнительных доз вакцины.
В случаях, когда пациент подвержен высокому риску заражения вирусом гепатита А, возможно совместное назначение Хаврикса и иммуноглобулина против вируса гепатита А.
Препарат Хаврикс может одновременно вводиться с другими инактивированными вакцинами (в разные участки тела).
Перед введением препарата флакон необходимо хорошо встряхивать до образования однородной суспензии белого цвета. Нельзя применять в/в. После проведения иммунизации пациент должен находиться под медицинским контролем в течение 30 мин.
Условия хранения: Препарат следует хранить при температуре от 2[0] до 8[0]C; не замораживать. Срок годности — 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Суспензия для инъекций: 1 мл в одноразовых флаконе или шприце по 1 шт. в упаковке.
1 мл
инактивированный вирус гепатита А (штамм HM 175)1440 ЕД ELISA
Хаврикс 720
Суспензия для инъекций для детей: 0.5 мл в одноразовых флаконе или шприце по 1 шт. в упаковке.
0.5 мл
инактивированный вирус гепатита А (штамм HM 175)720 ЕД ELISA
Препарат содержит инактивированный формальдегидом вирус гепатита А (штамм HM 175 вируса гепатита А), адсорбированный на алюминия гидроксиде.